מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Valsartan e diuretici
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
C09DA03
Valsartan and diuretics
"160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 C
M
Valsartan e diuretici
040842306 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842128 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842256 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842282 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842080 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842142 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842217 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842041 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842243 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842054 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842181 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842231 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842294 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842268 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842066 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842205 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842167 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842116 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842039 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842027 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842092 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842104 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842078 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842270 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842015 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842130 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842179 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842193 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842229 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842155 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN 80 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN 160 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN 160 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. CHE COS'É VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN E A CHE COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN 3. COME PRENDERE VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS'È VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN E A CHE COSA SERVE Valsartan e Idroclorotiazide SUN compresse rivestite con film contiene due principi attivi chiamati valsartan e idroclorotiazide. Entrambe queste sostanze aiutano a controllare la pressione sanguigna alta (ipertensione). • Il VALSARTAN appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come “antagonisti del recettore dell’angiotensina-II”, che aiutano a controllare la pressione sanguigna alta. L’angiotensina-II è una sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal modo l’aumento della pressione sanguigna. Il valsartan agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina-II. Il risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del sangue diminu קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Valsartan e Idroclorotiazide SUN 160 mg+12,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film di Valsartan e Idroclorotiazide SUN 160 mg+12,5 mg contiene 160 mg di valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse di color pesca, rivestite con film, di forma ovale, dimensioni approssimativamente 15,0 x 8,25 mm, con inciso “VH 2” su un lato e lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale negli adulti. Valsartan e Idroclorotiazide SUN 160 mg+12,5 mg compresse rivestite con film è un’associazione fissa indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata dalla monoterapia con valsartan o idroclorotiazide. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ La dose raccomandata di Valsartan e Idroclorotiazide SUN 160 mg+12,5 mg compresse rivestite con film è una compressa una volta al giorno. In ciascun caso, deve essere curata la titolazione dei singoli componenti alla dose successiva, allo scopo di ridurre il rischio di ipotensione e di altri eventi avversi. Se clinicamente appropriato, nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata dalla monoterapia con valsartan o idroclorotiazide, si può considerare il passaggio diretto dalla Documento reso disponibile da AIFA il 20/03/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ monoterapia all’associazione fissa, purché venga seguita la sequenza raccoma קרא את המסמך השלם