VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Valsartan e diuretici

Dostępny od:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Kod ATC:

C09DA03

INN (International Nazwa):

Valsartan and diuretics

Sztuk w opakowaniu:

"160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 C

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Valsartan e diuretici

Podsumowanie produktu:

040842306 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842128 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842256 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842282 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842080 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842142 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842217 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842041 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842243 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842054 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842181 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842231 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842294 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842268 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842066 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842205 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842167 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842116 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842039 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842027 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842092 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842104 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842078 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842270 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842015 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842130 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842179 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842193 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842229 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040842155 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN 80 MG + 12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN 160 MG + 12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN 160 MG + 25 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di
nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'É VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE
SUN
3.
COME PRENDERE VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN E A CHE COSA SERVE
Valsartan e Idroclorotiazide SUN compresse rivestite con film contiene
due
principi attivi chiamati valsartan e idroclorotiazide. Entrambe queste
sostanze aiutano a controllare la pressione sanguigna alta
(ipertensione).
•
Il VALSARTAN appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come
“antagonisti del recettore dell’angiotensina-II”, che aiutano a
controllare
la
pressione
sanguigna
alta.
L’angiotensina-II
è
una
sostanza
dell’organismo
che
causa
il
restringimento
dei
vasi
sanguigni,
determinando in tal modo l’aumento della pressione sanguigna. Il
valsartan agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina-II. Il
risultato è che i
vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del sangue diminu

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan e Idroclorotiazide SUN 160 mg+12,5 mg compresse rivestite
con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di Valsartan e Idroclorotiazide SUN
160 mg+12,5 mg contiene 160 mg di valsartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di color pesca, rivestite con film, di forma ovale,
dimensioni approssimativamente 15,0 x 8,25 mm, con inciso “VH 2”
su
un lato e lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale negli adulti.
Valsartan e Idroclorotiazide SUN 160 mg+12,5 mg compresse rivestite
con film è un’associazione fissa indicata nei pazienti la cui
pressione
arteriosa non è adeguatamente controllata dalla monoterapia con
valsartan o idroclorotiazide.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose raccomandata di
Valsartan e Idroclorotiazide SUN 160
mg+12,5 mg compresse rivestite con film è una compressa una volta
al giorno. In ciascun caso, deve essere curata la titolazione dei
singoli
componenti alla dose successiva, allo scopo di ridurre il rischio di
ipotensione e di altri eventi avversi.
Se clinicamente appropriato, nei pazienti la cui pressione arteriosa
non è adeguatamente controllata dalla monoterapia con valsartan o
idroclorotiazide, si
può considerare il
passaggio diretto dalla
Documento reso disponibile da AIFA il 20/03/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
monoterapia all’associazione fissa, purché venga seguita la
sequenza
raccoma