VALPROMED 250mg/5mL SOLUCION ORAL

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

VALPROATO DE SODIO;

זמין מ:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

קוד ATC:

N03AG01

INN (שם בינלאומי):

SODIUM VALPROATE;

טופס פרצבטיות:

SOLUCION ORAL

הרכב:

POR DOSIS 1.00 Dosis

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

Caja de cartón dúplex con frasco de polietileno tereftalato color ámbar x 120 mL con o sin vasito dosificador. Frasco de polieti

סוג מרשם:

Con receta médica retenida

תוצרת:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

קבוצה תרפויטית:

Ácido valproico

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón dúplex con frasco de polietileno tereftalato color ámbar x 120 mL con o sin vasito dosificador. Frasco de polietileno tereftalato color ámbar x 120 mL sin vasito dosificador.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2025-12-17

מאפייני מוצר

FICHA TECNICA
VALPROMED
ácido valproico 250 mg / 5 mL
SOLUCIÓN ORAL
NOMBRE DEL PRODUCTO
Valpromed 250 mg / 5 mL Solución oral
1
INDICACIONES
VALPROMED (ácido valproico) está indicado para:
-
se utiliza como terapia única o complementaria en el tratamiento de
las crisis de ausencia simples o complejas, incluido
el pequeño mal, y es útil en las crisis generalizadas primarias con
manifestaciones tónico-clónicas.
-
utilizar como coadyuvante en pacientes con múltiples tipos de
convulsiones que incluyen convulsiones de ausencia o
convulsivas tónico-clónicas.
De acuerdo con la Clasificación Internacional de Convulsiones, la
ausencia simple se define como un enturbiamiento muy breve del
sensorio o pérdida del conocimiento (que dura generalmente de 2 a 15
segundos), acompañado de ciertas descargas epilépticas
generalizadas sin otros signos clínicos detectables. Ausencia
compleja es el término que se utiliza cuando también están
presentes
otros signos.
Consulte 2 CONTRAINDICACIONES y 7 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES,
Hepatotoxicidad hepática / biliar / pancreática,
grave o
mortal para obtener información sobre la disfunción hepática grave
o mortal.
1.1
Pediatría
Pediatría (<18 años):
Cuando VALPROMED se usa en niños menores de 2 años, debe usarse con
extrema precaución y como
agente único. Por encima de los 2 años, la experiencia en epilepsia
ha indicado que la incidencia de hepatotoxicidad mortal
disminuye considerablemente en los grupos de pacientes progresivamente
mayores.
Para una breve discusión, consulte 7 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, 7.1
Poblaciones especiales, 7.1.3 Pediatría.
1.2
Geriatría
Geriatría (≥ 65 años): La seguridad y eficacia de VALPROMED en
pacientes ancianos con epilepsia no se ha
evaluado en ensayos
clínicos. Por lo tanto, se debe tener precaución en la selección de
la dosis para un paciente de edad avanzada, reconociendo las
disfunciones hepáticas y renales más frecuentes y la experiencia
limitada con
VALPROMED en esta población. Para una breve
discusión,