Country: Перу
Језик: Шпански
Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
VALPROATO DE SODIO;
MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA
N03AG01
SODIUM VALPROATE;
SOLUCION ORAL
POR DOSIS 1.00 Dosis
ORAL
Caja de cartón dúplex con frasco de polietileno tereftalato color ámbar x 120 mL con o sin vasito dosificador. Frasco de polieti
Con receta médica retenida
MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU
Ácido valproico
Presentación: Caja de cartón dúplex con frasco de polietileno tereftalato color ámbar x 120 mL con o sin vasito dosificador. Frasco de polietileno tereftalato color ámbar x 120 mL sin vasito dosificador.
VIGENTE
2025-12-17
FICHA TECNICA VALPROMED ácido valproico 250 mg / 5 mL SOLUCIÓN ORAL NOMBRE DEL PRODUCTO Valpromed 250 mg / 5 mL Solución oral 1 INDICACIONES VALPROMED (ácido valproico) está indicado para: - se utiliza como terapia única o complementaria en el tratamiento de las crisis de ausencia simples o complejas, incluido el pequeño mal, y es útil en las crisis generalizadas primarias con manifestaciones tónico-clónicas. - utilizar como coadyuvante en pacientes con múltiples tipos de convulsiones que incluyen convulsiones de ausencia o convulsivas tónico-clónicas. De acuerdo con la Clasificación Internacional de Convulsiones, la ausencia simple se define como un enturbiamiento muy breve del sensorio o pérdida del conocimiento (que dura generalmente de 2 a 15 segundos), acompañado de ciertas descargas epilépticas generalizadas sin otros signos clínicos detectables. Ausencia compleja es el término que se utiliza cuando también están presentes otros signos. Consulte 2 CONTRAINDICACIONES y 7 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, Hepatotoxicidad hepática / biliar / pancreática, grave o mortal para obtener información sobre la disfunción hepática grave o mortal. 1.1 Pediatría Pediatría (<18 años): Cuando VALPROMED se usa en niños menores de 2 años, debe usarse con extrema precaución y como agente único. Por encima de los 2 años, la experiencia en epilepsia ha indicado que la incidencia de hepatotoxicidad mortal disminuye considerablemente en los grupos de pacientes progresivamente mayores. Para una breve discusión, consulte 7 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, 7.1 Poblaciones especiales, 7.1.3 Pediatría. 1.2 Geriatría Geriatría (≥ 65 años): La seguridad y eficacia de VALPROMED en pacientes ancianos con epilepsia no se ha evaluado en ensayos clínicos. Por lo tanto, se debe tener precaución en la selección de la dosis para un paciente de edad avanzada, reconociendo las disfunciones hepáticas y renales más frecuentes y la experiencia limitada con VALPROMED en esta población. Para una breve discusión, Прочитајте комплетан документ