VALPROMED 200mg/mL SOLUCION ORAL

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

קוד ATC:

N03AG01

טופס פרצבטיות:

SOLUCION ORAL

הרכב:

POR MILILITRO

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

Frasco PEAD de color blanco x 40mL, caja de cartón con Frasco PEAD de color blanco x 40mL con o sin jeringa dosificadora.

סוג מרשם:

Con receta médica retenida

תוצרת:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

קבוצה תרפויטית:

Ácido valproico

leaflet_short:

Presentación: Frasco PEAD de color blanco x 40mL, caja de cartón con Frasco PEAD de color blanco x 40mL con o sin jeringa dosificadora.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2023-06-08

מאפייני מוצר

FICHA TECNICA
VALPROMED 200 MG / ML
Valproato Sódico SOLUCIÓN ORAL
COMPOSICIÓN
Cada mL contiene:
Valproato sódico…200 mg
Excipientes c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS _ _

Epilepsias generalizadas o parciales:

Generalizadas primarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias y
mioclónicas.

Parciales:
con
sintomatología
elemental
(comprendidas
las
formas
Bravais-Jacksonianas)
o
sintomatología compleja (formas psicosensoriales, psicomotrices…).

Parciales secundariamente generalizadas.

Formas mixtas y epilepsias generalizadas secundarias (West y
Lennox-Gastaut).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ _
Se debe ajustar la dosis diaria según la edad y el peso corporal; si
bien también se debe tener en cuenta la
amplia variabilidad individual de la sensibilidad a valproato.
La administración es por vía oral. La solución oral se puede tomar
en medio vaso de agua azucarada o no,
pero nunca con bebidas carbonatadas, y preferentemente durante el
curso de las comidas (ver Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
Debido a que no se ha establecido una correlación satisfactoria entre
la dosis diaria, la concentración sérica y
el efecto terapéutico, por lo que la dosis óptima debe determinarse
básicamente con arreglo a la respuesta
clínica. Cuando no se consigue un control suficiente de las crisis o
se sospecha la presencia de efectos
adversos, además de la monitorización clínica puede considerarse la
determinación de las concentraciones
plasmáticas de ácido valproico. El rango de eficacia comunicado
fluctúa habitualmente entre 50 – 125 μg/ml
(300 – 752 μmol/l).
La posología media/día a administrar de valproato recomendada es:

Lactantes y niños (28 días a 11 años): 30 mg/kg.

Adolescentes (≥12 años) y adultos (≥18 años): 20-30 mg/kg.

Pacientes de edad avanzada (≥65 años): 15-20 mg/kg.
Dosis superiores a las indicadas son necesarias muy rara vez. En ese
caso, se deben repartir en 3 tomas
diarias y reforzar la vigilancia clínica del pacient