País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA
N03AG01
SOLUCION ORAL
POR MILILITRO
ORAL
Frasco PEAD de color blanco x 40mL, caja de cartón con Frasco PEAD de color blanco x 40mL con o sin jeringa dosificadora.
Con receta médica retenida
MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU
Ácido valproico
Presentación: Frasco PEAD de color blanco x 40mL, caja de cartón con Frasco PEAD de color blanco x 40mL con o sin jeringa dosificadora.
VIGENTE
2023-06-08
FICHA TECNICA VALPROMED 200 MG / ML Valproato Sódico SOLUCIÓN ORAL COMPOSICIÓN Cada mL contiene: Valproato sódico…200 mg Excipientes c.s.p. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _ _ Epilepsias generalizadas o parciales: Generalizadas primarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias y mioclónicas. Parciales: con sintomatología elemental (comprendidas las formas Bravais-Jacksonianas) o sintomatología compleja (formas psicosensoriales, psicomotrices…). Parciales secundariamente generalizadas. Formas mixtas y epilepsias generalizadas secundarias (West y Lennox-Gastaut). POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ _ Se debe ajustar la dosis diaria según la edad y el peso corporal; si bien también se debe tener en cuenta la amplia variabilidad individual de la sensibilidad a valproato. La administración es por vía oral. La solución oral se puede tomar en medio vaso de agua azucarada o no, pero nunca con bebidas carbonatadas, y preferentemente durante el curso de las comidas (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). Debido a que no se ha establecido una correlación satisfactoria entre la dosis diaria, la concentración sérica y el efecto terapéutico, por lo que la dosis óptima debe determinarse básicamente con arreglo a la respuesta clínica. Cuando no se consigue un control suficiente de las crisis o se sospecha la presencia de efectos adversos, además de la monitorización clínica puede considerarse la determinación de las concentraciones plasmáticas de ácido valproico. El rango de eficacia comunicado fluctúa habitualmente entre 50 – 125 μg/ml (300 – 752 μmol/l). La posología media/día a administrar de valproato recomendada es: Lactantes y niños (28 días a 11 años): 30 mg/kg. Adolescentes (≥12 años) y adultos (≥18 años): 20-30 mg/kg. Pacientes de edad avanzada (≥65 años): 15-20 mg/kg. Dosis superiores a las indicadas son necesarias muy rara vez. En ese caso, se deben repartir en 3 tomas diarias y reforzar la vigilancia clínica del pacient Leer el documento completo