Valbazen 1.9%

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
09-10-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
09-10-2020

מרכיב פעיל:

Albendazol

זמין מ:

Elanco GmbH (4611456)

קוד ATC:

QP52AC11A

INN (שם בינלאומי):

Albendazole

טופס פרצבטיות:

Suspension

הרכב:

Albendazol (21394) 1,9 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Zum Eingeben

קבוצה תרפויטית:

Schaf

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1995-05-24

עלון מידע

                                GEBRAUCHSINFORMATION
VALBAZEN 1,9% SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR SCHAFE
Albendazol
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND – WENN UNTERSCHIEDLICH
– DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Purna Pharmaceuticals
Rijksweg 17
2870 Puurs
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VALBAZEN 1,9% SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR SCHAFE
Albendazol
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 100 ml Suspension enthalten:
WIRKSTOFF:
Albendazol
1,9 g
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Benzoesäure 0,18 g
Kaliumsorbat 0,15 g
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Therapie
des
Befalls
durch
Helminthen
beim
Schaf.
Das
Wirkungsspektrum
umfasst
MagenDarmwürmer, Lungenwürmer, Leberegel und Bandwürmer.
MAGEN-DARM-STRONGYLIDEN:
-
Ostertagia circumcincta (Larve 4)
-
Cooperia oncophora (Larve 4)
-
Haemonchus contortus (Larve 4)
-
Nematodirus spathiger (Larve 4), Nematodirus filicollis (Larve 4)
-
Trichostrongylus colubriformis (Larve 4), Trichostrongylus axei (Larve
4)
-
Chabertia ovina (Larve 4)
-
Oesophagostomum columbianum (Larve 4, variable Wirkung)
LUNGENWÜRMER:
Dictyocaulus filaria
LEBEREGEL:
Fasciola hepatica
BANDWÜRMER:
Moniezia expansa
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART
Schaf
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben, einmalige Verabreichung.
Zur
Bekämpfung
von
Ostertagia
circumcincta,
Cooperia
oncophora,
Haemonchus
contortus,
Nematodirus spathiger, Nematodirus filicollis, Trichostrongylus
colubriformis, Trichostrongylus axei,
Chabertia ovina, Oesophago
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1 / 6
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VALBAZEN 1,9% SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR SCHAFE
Albendazol
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Suspension enthalten:
WIRKSTOFFE
Albendazol:
1,9 g
SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzoesäure: 0,18 g
Kaliumsorbat: 0,15 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ZIELTIERART
Schaf
4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Therapie des Befalls durch Helminthen beim Schaf. Das
Wirkungsspektrum
umfasst Magen-Darmwürmer, Lungenwürmer, Leberegel und Bandwürmer.
MAGEN-DARM-STRONGYLIDEN:
-
Ostertagia circumcincta (Larve 4)
-
Cooperia oncophora (Larve 4)
-
Haemonchus contortus (Larve 4)
-
Nematodirus spathiger (Larve 4), Nematodirus filicollis (Larve 4)
2 / 6
-
Trichostrongylus colubriformis (Larve 4), Trichostrongylus axei (Larve
4)
-
Chabertia ovina (Larve 4)
-
Oesophagostomum columbianum (Larve 4, variable Wirkung)
LUNGENWÜRMER:
Dictyocaulus filaria
LEBEREGEL:
Fasciola hepatica
BANDWÜRMER:
Moniezia expansa
4.3. GEGENANZEIGEN
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der
Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen
könnten:
-
Zu
häufige
und
wiederholte
Anwendung
von
Anthelmintika
einer
Substanzklasse über einen längeren Zeitraum.
-
Unterdosierung,
verursacht
durch
Unterschätzung
des
Körpergewichtes,
falsche
Verabreichung
des
Tierarzneimittels
oder
durch
mangelhafte
Einstellung der Dosiervorrichtung (sofern vorhanden).
Bei Verdacht auf Anthelmintika-Resistenz bei Schafen sollten
weiterführende
Untersuchungen mit geeigneten Tests (z.B. Eizahlreduktionstest)
durchgeführt
werden. Falls die Testergebnisse deutlich auf die Resistenz gegenüber
einem
bestimmten Anthelmintikum hinwe
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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