Valbazen 1.9%

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
09-10-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
09-10-2020

유효 성분:

Albendazol

제공처:

Elanco GmbH (4611456)

ATC 코드:

QP52AC11A

INN (International Name):

Albendazole

약제 형태:

Suspension

구성:

Albendazol (21394) 1,9 Gramm

관리 경로:

Zum Eingeben

치료 그룹:

Schaf

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1995-05-24

환자 정보 전단

                                GEBRAUCHSINFORMATION
VALBAZEN 1,9% SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR SCHAFE
Albendazol
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND – WENN UNTERSCHIEDLICH
– DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Purna Pharmaceuticals
Rijksweg 17
2870 Puurs
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VALBAZEN 1,9% SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR SCHAFE
Albendazol
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 100 ml Suspension enthalten:
WIRKSTOFF:
Albendazol
1,9 g
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Benzoesäure 0,18 g
Kaliumsorbat 0,15 g
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Therapie
des
Befalls
durch
Helminthen
beim
Schaf.
Das
Wirkungsspektrum
umfasst
MagenDarmwürmer, Lungenwürmer, Leberegel und Bandwürmer.
MAGEN-DARM-STRONGYLIDEN:
-
Ostertagia circumcincta (Larve 4)
-
Cooperia oncophora (Larve 4)
-
Haemonchus contortus (Larve 4)
-
Nematodirus spathiger (Larve 4), Nematodirus filicollis (Larve 4)
-
Trichostrongylus colubriformis (Larve 4), Trichostrongylus axei (Larve
4)
-
Chabertia ovina (Larve 4)
-
Oesophagostomum columbianum (Larve 4, variable Wirkung)
LUNGENWÜRMER:
Dictyocaulus filaria
LEBEREGEL:
Fasciola hepatica
BANDWÜRMER:
Moniezia expansa
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART
Schaf
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben, einmalige Verabreichung.
Zur
Bekämpfung
von
Ostertagia
circumcincta,
Cooperia
oncophora,
Haemonchus
contortus,
Nematodirus spathiger, Nematodirus filicollis, Trichostrongylus
colubriformis, Trichostrongylus axei,
Chabertia ovina, Oesophago
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1 / 6
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VALBAZEN 1,9% SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR SCHAFE
Albendazol
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Suspension enthalten:
WIRKSTOFFE
Albendazol:
1,9 g
SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzoesäure: 0,18 g
Kaliumsorbat: 0,15 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ZIELTIERART
Schaf
4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Therapie des Befalls durch Helminthen beim Schaf. Das
Wirkungsspektrum
umfasst Magen-Darmwürmer, Lungenwürmer, Leberegel und Bandwürmer.
MAGEN-DARM-STRONGYLIDEN:
-
Ostertagia circumcincta (Larve 4)
-
Cooperia oncophora (Larve 4)
-
Haemonchus contortus (Larve 4)
-
Nematodirus spathiger (Larve 4), Nematodirus filicollis (Larve 4)
2 / 6
-
Trichostrongylus colubriformis (Larve 4), Trichostrongylus axei (Larve
4)
-
Chabertia ovina (Larve 4)
-
Oesophagostomum columbianum (Larve 4, variable Wirkung)
LUNGENWÜRMER:
Dictyocaulus filaria
LEBEREGEL:
Fasciola hepatica
BANDWÜRMER:
Moniezia expansa
4.3. GEGENANZEIGEN
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der
Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen
könnten:
-
Zu
häufige
und
wiederholte
Anwendung
von
Anthelmintika
einer
Substanzklasse über einen längeren Zeitraum.
-
Unterdosierung,
verursacht
durch
Unterschätzung
des
Körpergewichtes,
falsche
Verabreichung
des
Tierarzneimittels
oder
durch
mangelhafte
Einstellung der Dosiervorrichtung (sofern vorhanden).
Bei Verdacht auf Anthelmintika-Resistenz bei Schafen sollten
weiterführende
Untersuchungen mit geeigneten Tests (z.B. Eizahlreduktionstest)
durchgeführt
werden. Falls die Testergebnisse deutlich auf die Resistenz gegenüber
einem
bestimmten Anthelmintikum hinwe
                                
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