מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lidocaina
COMBE EUROPA S.L.
D04AB01
Lidocaine
"2% CREMA" TUBO DA 20 G; "2% CREMA" TUBO DA 30 G; CREMA 60 G
N
Lidocaina
028700033 - 2% CREMA TUBO DA 20 G - Autorizzato; 028700019 - 2% CREMA TUBO DA 30 G - Revocato; 028700021 - CREMA 60 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VAGISIL 2% CREMA Lidocaina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Vagisil e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Vagisil 3. Come usare Vagisil 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vagisil 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VAGISIL E A CHE COSA SERVE Vagisil crema contiene un principio attivo, la lidocaina che agisce localmente come anestetico e contro il prurito. Vagisil è una crema da applicare localmente che si usa per calmare il prurito e l’irritazione della zona vaginale e della zona attorno all’ano. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VAGISIL NON USI VASIGIL - se è allergico alla lidocaina, ad altri anestetici locali o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - in età pediatrica; - durante la gravidanza e l’allattamento. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vagisil. L’efficacia e la sicurezza della lidocaina dipendono da un corretto dosaggio. Pertanto è necessario che lei impieghi la quantità di medicinale sufficiente ad ottenere l’effetto desiderato. Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industr קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vagisil 2% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono: 2 g di Lidocaina base. VAGISIL CONTIENE PROFUMO DI ROSA. Vagisil contiene Profumo di Rosa, una fragranza con alcol benzilico, benzil benzoato, cinnamale, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, geraniolo, limonene e linalolo, che possono causare reazioni allergiche. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prurito vulvare e perianale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE L’uso del prodotto è destinato a pazienti adulti. Posologia Applicare in strato sottile Vagisil crema sull’area da trattare: l’applicazione può essere ripetuta fino a 3 o 4 volte al giorno, se necessario. Usare solo per brevi periodi di trattamento. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Popolazione pediatrica. Gravidanza ed allattamento. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Così come per ogni anestetico locale, le eventuali reazioni e complicazioni sono più facilmente evitabili utilizzando i minimi dosaggi efficaci. Porre attenzione negli anziani e nei pazienti gravemente ammalati. Non usare in caso di lesione delle mucose condizione in cui è necessario consultare il medico. L’uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se necessario, istituire terapia idonea. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commer קרא את המסמך השלם