VAGISIL

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Lidocaina

Saadav alates:

COMBE EUROPA S.L.

ATC kood:

D04AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Lidocaine

Ühikuid pakis:

"2% CREMA" TUBO DA 20 G; "2% CREMA" TUBO DA 30 G; CREMA 60 G

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Lidocaina

Toote kokkuvõte:

028700033 - 2% CREMA TUBO DA 20 G - Autorizzato; 028700019 - 2% CREMA TUBO DA 30 G - Revocato; 028700021 - CREMA 60 G - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VAGISIL 2% CREMA
Lidocaina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Vagisil e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Vagisil
3.
Come usare Vagisil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vagisil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VAGISIL E A CHE COSA SERVE
Vagisil crema contiene un principio attivo, la lidocaina che agisce
localmente come
anestetico e contro il prurito.
Vagisil è una
crema da applicare localmente che si usa per calmare il prurito e
l’irritazione della zona vaginale e della zona attorno all’ano.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE
SAPERE PRIMA DI USARE VAGISIL
NON USI VASIGIL
-
se è allergico alla lidocaina, ad altri anestetici locali o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
in età pediatrica;
-
durante la gravidanza e l’allattamento.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vagisil.
L’efficacia e la sicurezza della lidocaina dipendono da un corretto
dosaggio. Pertanto è
necessario che lei impieghi la quantità di medicinale sufficiente ad
ottenere l’effetto
desiderato.
Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industr

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vagisil 2% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono: 2 g di Lidocaina base.
VAGISIL CONTIENE PROFUMO DI ROSA.
Vagisil contiene Profumo di Rosa, una fragranza con alcol benzilico,
benzil benzoato,
cinnamale, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, geraniolo,
limonene e linalolo, che
possono causare reazioni allergiche.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prurito vulvare e perianale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’uso del prodotto è destinato a pazienti adulti.
Posologia
Applicare in strato sottile Vagisil crema sull’area da trattare:
l’applicazione può essere
ripetuta fino a 3 o 4 volte al giorno, se necessario.
Usare solo per brevi periodi di trattamento.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
Popolazione pediatrica.
Gravidanza ed allattamento.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Così come per ogni anestetico locale, le eventuali reazioni e
complicazioni sono più
facilmente evitabili utilizzando i minimi dosaggi efficaci.
Porre attenzione negli anziani e nei pazienti gravemente ammalati.
Non usare in caso di lesione delle mucose condizione in cui è
necessario consultare il
medico.
L’uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare
luogo a fenomeni di
sensibilizzazione, in tal caso è necessario interrompere il
trattamento e, se necessario,
istituire terapia idonea.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2023
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