מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mesna
Baxter Medical AB
V03AF01
mesna
100 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
mesna 100 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Mesna
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 50 ml
Godkänd
1994-02-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN UROMITEXAN (MED KONSERVERINGSMEDEL) 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING mesna LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. Läkemedlet heter Uromitexan (med konserveringsmedel) 100 mg/ml injektionsvätska, lösning, men kommer i resten av den här informationen att kallas för Uromitexan. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Uromitexan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Uromitexan 3. Hur du får Uromitexan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Uromitexan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD UROMITEXAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Uromitexan injektionsvätska ges enbart av sjukvårdspersonal, som kan besvara de eventuellt ytterligare frågor du har efter att ha läst igenom nedanstående information. Uromitexan används för att förebygga slemhinneskador i urinblåsan vid behandling med ifosfamid eller cyklofosfamid. Vissa cytostatika (ifosfamid, cyklofosfamid) kan skada slemhinnan i urinblåsan så att det kommer blod i urinen. Ges Uromitexan samtidigt har det en skyddande effekt och risken för inflammation i urinblåsan och blod i urinen minskar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR UROMITEXAN ANVÄND INTE UROMITEXAN: om du är allergisk mot mesna, andra liknande läkemedel (tioler) eller mot något annat innehållsämne, inklusive bensylalkohol i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala m קרא את המסמך השלם
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Uromitexan (med konserveringsmedel) 100 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller mesna 100 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Uromitexan (med konserveringsmedel) 100 mg/ml injektionsvätska innehåller cirka 59 mg natrium per 400 mg mesna och 10,4 mg bensylalkohol per ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Förebyggande av urinvägstoxicitet i samband med administrering av oxazafosforiner (ifosfamid, cyklofosfamid). Uromitexan (med konserveringsmedel) ska alltid ges tillsammans med ifosfamid, samt med cyklofosfamid i doser över 10 mg/kg (400 mg/m 2 ), samt till riskpatienter. Riskpatienter är patienter nyligen bestrålade mot lilla bäckenet, med tidigare cystit vid ifosfamid- och cyklofosfamidbehandling samt patienter med urinvägsobstruktion i anamnesen. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Uromitexan (med konserveringsmedel) ska pågå lika länge som behandling med oxazafosforiner plus den tid det tar för metaboliterna att nå icke-toxiska nivåer. Detta inträffar vanligen mellan 8-12 timmar efter avslutad behandling med oxazafosforinerna men kan variera beroende på behandlingsschema. Uromitexan (med konserveringsmedel) ska administreras som intravenös injektion i en dos motsvarande 20% av oxazafosforindosen strax innan denna ges (timme 0), samt 20% timme fyra och 20% timme åtta (totalt 60%). Vid behandling med ifosfamid 5000 mg/m 2 som 24-timmars infusion ges Uromitexan (med konserveringsmedel) som injektion i trevägskran i samma dos som ifosfamid under 24 timmar. Därefter ges ytterligare 2500 mg/m 2 upp till 36 timmar. Den totala Uromitexan (med konserveringsmedel) dosen (7500 mg/m 2 ) fördelas jämnt var 4:e timme från timme 0 till timme 36. Vid konditionering med cyklofosfamid i samband med benmärgstransplantationer, ska dosen ökas, samt tidsi קרא את המסמך השלם