Uromitexan (med konserveringsmedel) 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

দেশ: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

mesna

থেকে পাওয়া:

Baxter Medical AB

এটিসি কোড:

V03AF01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

mesna

ডোজ:

100 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektionsvätska, lösning

রচনা:

bensylalkohol Hjälpämne; mesna 100 mg Aktiv substans

শ্রেণী:

Apotek

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

থেরাপিউটিক এলাকা:

Mesna

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 50 ml

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

1994-02-25

তথ্য লিফলেট

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
UROMITEXAN (MED KONSERVERINGSMEDEL) 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA,
LÖSNING
mesna
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
Läkemedlet heter Uromitexan (med konserveringsmedel) 100 mg/ml
injektionsvätska, lösning,
men kommer i resten av den här informationen att kallas för
Uromitexan.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Uromitexan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Uromitexan
3.
Hur du får Uromitexan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Uromitexan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD UROMITEXAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Uromitexan injektionsvätska ges enbart av sjukvårdspersonal, som kan
besvara de eventuellt
ytterligare frågor du har efter att ha läst igenom nedanstående
information.
Uromitexan används för att förebygga slemhinneskador i urinblåsan
vid behandling med
ifosfamid eller cyklofosfamid. Vissa cytostatika (ifosfamid,
cyklofosfamid) kan skada
slemhinnan i urinblåsan så att det kommer blod i urinen. Ges
Uromitexan samtidigt har det en
skyddande effekt och risken för inflammation i urinblåsan och blod i
urinen minskar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR UROMITEXAN
ANVÄND INTE UROMITEXAN:

om du är allergisk mot mesna, andra liknande läkemedel (tioler)
eller mot något annat
innehållsämne, inklusive bensylalkohol i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala m

পণ্য বৈশিষ্ট্য

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Uromitexan (med konserveringsmedel) 100 mg/ml injektionsvätska,
lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller mesna 100 mg.
Hjälpämnen med känd effekt:
Uromitexan (med konserveringsmedel) 100 mg/ml injektionsvätska
innehåller cirka 59 mg
natrium per 400 mg mesna och 10,4 mg bensylalkohol per ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förebyggande av urinvägstoxicitet i samband med administrering av
oxazafosforiner
(ifosfamid, cyklofosfamid). Uromitexan (med konserveringsmedel) ska
alltid ges tillsammans
med ifosfamid, samt med cyklofosfamid i doser över 10 mg/kg (400 mg/m
2
), samt till
riskpatienter. Riskpatienter är patienter nyligen bestrålade mot
lilla bäckenet, med tidigare
cystit vid ifosfamid- och cyklofosfamidbehandling samt patienter med
urinvägsobstruktion i
anamnesen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Uromitexan (med konserveringsmedel) ska pågå lika
länge som behandling
med oxazafosforiner plus den tid det tar för metaboliterna att nå
icke-toxiska nivåer. Detta
inträffar vanligen mellan 8-12 timmar efter avslutad behandling med
oxazafosforinerna men
kan variera beroende på behandlingsschema.
Uromitexan (med konserveringsmedel) ska administreras som intravenös
injektion i en dos
motsvarande 20% av oxazafosforindosen strax innan denna ges (timme 0),
samt 20% timme
fyra och 20% timme åtta (totalt 60%).
Vid behandling med ifosfamid 5000 mg/m
2
som 24-timmars infusion ges Uromitexan (med
konserveringsmedel) som injektion i trevägskran i samma dos som
ifosfamid under 24
timmar. Därefter ges ytterligare 2500 mg/m
2
upp till 36 timmar. Den totala Uromitexan (med
konserveringsmedel) dosen (7500 mg/m
2
) fördelas jämnt var 4:e timme från timme 0 till
timme 36.
Vid konditionering med cyklofosfamid i samband med
benmärgstransplantationer, ska dosen
ökas, samt tidsi