מדינה: קפריסין
שפה: יוונית
מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ORPHENADRINE CITRATE; PARACETAMOL
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64
M03BC51
ORPHENADRINE, COMBINATIONS
35MG/450MG
TABLETS
ORPHENADRINE CITRATE (0004724587) 35MG; PARACETAMOL (0000103902) 450MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: CY/H/0105/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ UNIGESIC (35 + 450) MG ΔΙΣΚΊΑ κιτρική ορφεναδρίνη και παρακεταμόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το Unigesic και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Unigesic 3 Πώς να πάρετε το Unigesic 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το Unigesic 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ UNIGESIC ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊ קרא את המסמך השלם
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Unigesic (35 + 450) mg δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 35 mg κιτρικής ορφεναδρίνης και 450 mg παρακεταμόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία. Λευκά, αμφίκυρτα, διχοτομούμενα, δύο στιβάδων δισκία με διάμετρο 12,0 mm ± 0,6%. Τα δισκία μπορούν να διαχωριστούν σε δύο ίσες δόσεις. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Unigesic ενδείκνυται για: Eπώδυνα μετατραυματικά μυϊκά σύνδρομα. Mυϊκές συσπάσεις που προκαλούνται από απότομες κινήσεις του σώματος. Διαστρέμματα. Eξωαρθρικός ρευματισμός που συνοδεύεται από μυϊκό σπασμό (ινοσίτιδα, μυοσίτιδα, μυαλγία). Oξύ ή χρόνιο άλγος της οσφυϊκής χώρας (λουμπάγκο). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Eνήλικες _ 1-2 δισκία 3 φορές την ημέρα ή όπως καθορίζεται ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς. _Hλικιωμένοι _ Η δόση σε ασθενείς άνω των 65 ετών δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 3 δισκία ημερησίως (105 mg κιτρικής ορφεναδρίνης ημερησίως). Η συνήθης δόση είναι ½-1 δισκίο 3 φορές την ημέρα (βλ. παράγραφο 4.4). _Παιδιατρικός πληθυσμός _ Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Η קרא את המסמך השלם