מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dikaliumchlorazepaat 15 mg
Neuraxpharm Belgium BV-SRL
N05BA05
Chlorazepate Dipotassium
15 mg
Capsule, hard
Dikaliumchlorazepaat 15 mg
Oraal gebruik
Potassium Clorazepate
CTI-code: 093021-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087793 - CNK-code: 0092692 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1975-01-01
PL-NL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT UNI-TRANXENE 15 MG CAPSULES, HARD DIKALIUMCLORAZEPAAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Uni-Tranxene en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS UNI-TRANXENE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Uni-Tranxene behoort tot de groep van de benzodiazepines. Uni-Tranxene 15 mg capsules, hard is aangewezen bij ziekelijke angsttoestanden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u allergisch bent voor benzodiazepines. Als u lijdt aan ernstige ademhalings-, lever- of nierinsufficiëntie. Als u lijdt aan een ernstige spierzwakte (Myasthenia gravis). Als u lijdt aan aandoeningen die gekenmerkt worden door een abnormale verandering van het bloed. Als u symptomen van apnoe (tijdelijke onderbreking van de ademhaling) tijdens de slaap vertoont. Uni-Tranxene mag niet toegediend worden aan kinderen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. De behandelingsduur moe קרא את המסמך השלם
SPC-NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL UNI-TRANXENE 15 MG HARDE CAPSULES 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIVE SAMENSTELLING Werkzame stof: dikaliumclorazepaat 15 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule van 15 mg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van pathologische angsttoestanden. Benzodiazepines zijn slechts geïndiceerd, wanneer het slaapprobleem ernstig of hinderend is of wanneer het individu onder een extreme angst gebukt gaat. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering BIJ DE VOLWASSENE: De enkelvoudige dosis wordt voorbehouden voor de volwassenen. Voor de hierboven vermelde indicaties is de aanbevolen dosering één harde capsule à 15 mg bij het slapengaan. BIJ DE BEJAARDE OF IN GEVAL VAN ERNSTIGE NIERINSUFFICIËNTIE: Het is aan te bevelen de posologie te verminderen en de behandeling te starten met een verminderde dosis (TRANXENE capsules, hard à 5 mg en 10 mg). BIJ LEVERINSUFFICIËNTIE kan een dosisaanpassing nodig zijn (zie ook rubriek 4.4). De behandeling moet zo kort mogelijk zijn. De toestand van de patiënt moet regelmatig opnieuw geëvalueerd worden en de noodzaak om de behandeling voort te zetten moet geëvalueerd worden, vooral als de patiënt asymptomatisch is. De totale behandelingsduur mag gewoonlijk niet langer zijn dan 8 à 12 weken, ontwenningsperiode inbegrepen. In sommige gevallen, kan het nodig zijn om de behandeling langer voort te zetten. In dit geval, is er een voorafgaande evaluatie van de patiënt vereist. Het is onbetwistbaar dat het langdurige gebruik kan leiden tot een psychische afhankelijkheid. SPC-NL Wijze van toediening De harde capsules moeten ingeslikt worden met een beetje water. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Uni-Tranxene mag niet worden gebruikt bij kinderen. - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Overgevoeligheid voor benzodiazepines. - Ernstige ademhalings-, hepatische of renale insufficiëntie. - קרא את המסמך השלם