Uni-Tranxene 15 mg harde caps.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Dikaliumchlorazepaat 15 mg

Available from:

Neuraxpharm Belgium BV-SRL

ATC code:

N05BA05

INN (International Name):

Chlorazepate Dipotassium

Dosage:

15 mg

Pharmaceutical form:

Capsule, hard

Composition:

Dikaliumchlorazepaat 15 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Potassium Clorazepate

Product summary:

CTI-code: 093021-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087793 - CNK-code: 0092692 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1975-01-01

Patient Information leaflet

PL-NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
UNI-TRANXENE 15 MG CAPSULES, HARD
DIKALIUMCLORAZEPAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Uni-Tranxene en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS UNI-TRANXENE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Uni-Tranxene behoort tot de groep van de benzodiazepines.
Uni-Tranxene 15 mg capsules, hard is aangewezen bij ziekelijke
angsttoestanden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Als u allergisch bent voor benzodiazepines.

Als u lijdt aan ernstige ademhalings-, lever- of nierinsufficiëntie.

Als u lijdt aan een ernstige spierzwakte (Myasthenia gravis).

Als u lijdt aan aandoeningen die gekenmerkt worden door een abnormale
verandering van het
bloed.

Als u symptomen van apnoe (tijdelijke onderbreking van de ademhaling)
tijdens de slaap
vertoont.

Uni-Tranxene mag niet toegediend worden aan kinderen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

De behandelingsduur moe

Summary of Product characteristics

SPC-NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
UNI-TRANXENE 15 MG HARDE CAPSULES
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIVE SAMENSTELLING
Werkzame stof: dikaliumclorazepaat 15 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule van 15 mg.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van pathologische angsttoestanden.
Benzodiazepines zijn slechts geïndiceerd, wanneer het slaapprobleem
ernstig of hinderend is of
wanneer het individu onder een extreme angst gebukt gaat.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
BIJ DE VOLWASSENE:
De enkelvoudige dosis wordt voorbehouden voor de volwassenen.
Voor de hierboven vermelde indicaties is de aanbevolen dosering één
harde capsule à 15 mg bij het
slapengaan.
BIJ DE BEJAARDE OF IN GEVAL VAN ERNSTIGE NIERINSUFFICIËNTIE:
Het is aan te bevelen de posologie te verminderen en de behandeling te
starten met een verminderde
dosis (TRANXENE capsules, hard à 5 mg en 10 mg).
BIJ LEVERINSUFFICIËNTIE kan een dosisaanpassing nodig zijn (zie ook
rubriek 4.4).
De behandeling moet zo kort mogelijk zijn. De toestand van de patiënt
moet regelmatig opnieuw
geëvalueerd worden en de noodzaak om de behandeling voort te zetten
moet geëvalueerd worden,
vooral als de patiënt asymptomatisch is. De totale behandelingsduur
mag gewoonlijk niet langer zijn
dan 8 à 12 weken, ontwenningsperiode inbegrepen.
In sommige gevallen, kan het nodig zijn om de behandeling langer voort
te zetten. In dit geval, is er
een voorafgaande evaluatie van de patiënt vereist.
Het is onbetwistbaar dat het langdurige gebruik kan leiden tot een
psychische afhankelijkheid.
SPC-NL
Wijze van toediening
De harde capsules moeten ingeslikt worden met een beetje water.
4.3 CONTRA-INDICATIES
- Uni-Tranxene mag niet worden gebruikt bij kinderen.
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
- Overgevoeligheid voor benzodiazepines.
- Ernstige ademhalings-, hepatische of renale insufficiëntie.
-