UL-250 250 mg Pó para suspensão oral

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Saccharomyces boulardii

זמין מ:

Biocodex

קוד ATC:

A07FA02

INN (שם בינלאומי):

Saccharomyces boulardii

כמות:

250 mg

טופס פרצבטיות:

Pó para suspensão oral

הרכב:

Saccharomyces boulardii 250 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Saqueta 20 unidade(s)

סיווג:

6.6 - Suplementos enzimáticos, bacilos lácteos e análogos

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

saccharomyces boulardii

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 8615211 CNPEM: 50087908 CHNM: 10052344 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1985-06-12

עלון מידע

APROVADO EM
30-11-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
UL-250, 250 mg, pó para suspensão oral
Saccharomyces boulardii
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é UL-250 e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar UL-250
3.
Como tomar UL-250
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar UL-250
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é UL-250 e para que é utilizado
UL-250 contém saccharomyces boulardii como substância ativa e
pertence ao grupo
farmacoterapêutico dos suplementos enzimáticos, bacilos lácteos e
análogos.
UL-250, como normalizador da flora intestinal e antidiarreico
microrgânico, está
indicado nas situações em que existam alterações do ecossistema
intestinal,
designadamente diarreias a rotavírus, em crianças.
Quando é possível determinar o agente causador da diarreia e para o
qual exista
terapêutica específica, UL-250 como regularizador da flora
intestinal, constituirá um
adjuvante sintomático no tratamento da diarreia em associação com
reidratação. O
nível de reidratação com soluções orais ou intravenosas deve ser
ajustada à gravidade
da diarreia, idade e características especiais do doente (doenças
concomitantes).
2. O que precisa de saber antes de tomar UL-250
Não tome UL-250:
APROVADO EM
30-11-2018
INFARMED
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados n

מאפייני מוצר

APROVADO EM
30-11-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
UL-250, 250 mg, pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 250 mg de células liofilizadas de Saccharomyces
boulardii.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 32,5 mg por saqueta
Frutose - 471,90 mg por saqueta
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
Pó castanho claro com odor a fruta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
UL-250, como normalizador da flora intestinal e antidiarreico
microrgânico, está
indicado nas situações em que existam alterações do ecossistema
intestinal,
designadamente:
diarreias a rotavírus em crianças.
Quando é possível determinar o agente etiológico e para o qual
exista terapêutica
específica, UL-250 como regularizador da flora intestinal,
constituirá um adjuvante
sintomático no tratamento da diarreia em associação com
reidratação. O nível de
reidratação com soluções orais ou intravenosas deve ser ajustada
à gravidade da
diarreia, idade e características especiais do doente (doenças
concomitantes).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
1 saqueta 3 vezes por dia.
APROVADO EM
30-11-2018
INFARMED
UL-250 não é indicado para crianças com idade inferior a 3 meses.
Modo de administração
Crianças com idade superior a 2 anos:
Deitar o conteúdo de uma saqueta num copo de água ou de sumo de
fruta.
Lactentes (3 a 24 meses):
Abrir a saqueta e misturar o pó no conteúdo do biberão, agitando
bem.
Devido ao risco de contaminação do ar, as saquetas não devem ser
abertas nos quartos
dos doentes. Os prestadores de cuidados de saúde devem usar luvas
durante o
manuseamento de probióticos a administrar e, em seguida, eliminar
imediatamente as
luvas e lavar corretamente as mãos (ver secção 4.4).
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.