Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Saccharomyces boulardii
Biocodex
A07FA02
Saccharomyces boulardii
250 mg
Pó para suspensão oral
Saccharomyces boulardii 250 mg
Via oral
Saqueta 20 unidade(s)
6.6 - Suplementos enzimáticos, bacilos lácteos e análogos
MSRM
N/A
saccharomyces boulardii
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8615211 CNPEM: 50087908 CHNM: 10052344 Comercializado
Autorizado
1985-06-12
APROVADO EM 30-11-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador UL-250, 250 mg, pó para suspensão oral Saccharomyces boulardii Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é UL-250 e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar UL-250 3. Como tomar UL-250 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar UL-250 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é UL-250 e para que é utilizado UL-250 contém saccharomyces boulardii como substância ativa e pertence ao grupo farmacoterapêutico dos suplementos enzimáticos, bacilos lácteos e análogos. UL-250, como normalizador da flora intestinal e antidiarreico microrgânico, está indicado nas situações em que existam alterações do ecossistema intestinal, designadamente diarreias a rotavírus, em crianças. Quando é possível determinar o agente causador da diarreia e para o qual exista terapêutica específica, UL-250 como regularizador da flora intestinal, constituirá um adjuvante sintomático no tratamento da diarreia em associação com reidratação. O nível de reidratação com soluções orais ou intravenosas deve ser ajustada à gravidade da diarreia, idade e características especiais do doente (doenças concomitantes). 2. O que precisa de saber antes de tomar UL-250 Não tome UL-250: APROVADO EM 30-11-2018 INFARMED - se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados n Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 30-11-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO UL-250, 250 mg, pó para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 250 mg de células liofilizadas de Saccharomyces boulardii. Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 32,5 mg por saqueta Frutose - 471,90 mg por saqueta Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral. Pó castanho claro com odor a fruta. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas UL-250, como normalizador da flora intestinal e antidiarreico microrgânico, está indicado nas situações em que existam alterações do ecossistema intestinal, designadamente: diarreias a rotavírus em crianças. Quando é possível determinar o agente etiológico e para o qual exista terapêutica específica, UL-250 como regularizador da flora intestinal, constituirá um adjuvante sintomático no tratamento da diarreia em associação com reidratação. O nível de reidratação com soluções orais ou intravenosas deve ser ajustada à gravidade da diarreia, idade e características especiais do doente (doenças concomitantes). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia 1 saqueta 3 vezes por dia. APROVADO EM 30-11-2018 INFARMED UL-250 não é indicado para crianças com idade inferior a 3 meses. Modo de administração Crianças com idade superior a 2 anos: Deitar o conteúdo de uma saqueta num copo de água ou de sumo de fruta. Lactentes (3 a 24 meses): Abrir a saqueta e misturar o pó no conteúdo do biberão, agitando bem. Devido ao risco de contaminação do ar, as saquetas não devem ser abertas nos quartos dos doentes. Os prestadores de cuidados de saúde devem usar luvas durante o manuseamento de probióticos a administrar e, em seguida, eliminar imediatamente as luvas e lavar corretamente as mãos (ver secção 4.4). 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1. Lesen Sie das vollständige Dokument