Udima 50 mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.)

זמין מ:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

קוד ATC:

J01AA08

INN (שם בינלאומי):

Minocycline hydrochloride dihydrate (Ph. Eur.)

טופס פרצבטיות:

Hartkapsel

הרכב:

Teil 1 - Hartkapsel; Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.) (07978) 57,92 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1995-10-09

עלון מידע

Dermapharm AG
ANLAGE 2 zur ÄA vom 28.09.2012
Udima 50 mg
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GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 7
DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
UDIMA 50 MG
Hartkapsel
Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte wei-
ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informie-
ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Udima 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Udima 50 mg beachten?
3. Wie ist Udima 50 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Udima 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST UDIMA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Udima 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung der Akne.
Udima 50 mg wird angewendet bei schweren Formen der Akne (Acne
vulgaris).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UDIMA 50 MG BEACHTEN?
UDIMA 50 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Minocyclin
oder einen sonstigen
Bestandteil sind. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie schon
einmal auf ein anderes
Tetrazyklin allergisch reagiert haben, da Sie dann auf Minocyclin
ebenfalls allergisch
reagieren (Kreuzallergie).
Wenn Sie unter einer schweren Störung der Leberfunktion leiden,
dürfen Sie Udima 50 mg
nicht einnehmen, da es sonst zu einer weiteren Verschlechterung Ihrer
Leberfunktion
kommen kann.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON UDIMA 50 MG IST ERFOR

מאפייני מוצר

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Udima 50 mg
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FACHINFORMATION, Seite 1 von 8
FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG UDIMA
® 50 MG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Udima 50 mg, Hartkapsel
Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 57,92 mg Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 50 mg Mino-
cyclin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Gelbe Hartkapsel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris)
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
2 Hartkapseln Udima 50 mg täglich (entsprechend 2mal 50 mg
Minocyclin)
Art und Dauer der Anwendung
Udima 50 mg sollte regelmäßig morgens und abends gleichzeitig
zusammen mit einer
Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit (keine Milch) in der Regel über
einen Zeitraum von 4-6
Wochen eingenommen werden. Die Einnahme während einer Mahlzeit kann
die
Häufigkeit von Magen-Darm-Störungen verringern.
Spezielle Hinweise
An Kinder unter 8 Jahren sollte Udima 50 mg nicht verabreicht werden,
da es vor
Abschluss der Dentitionsphase durch Ablagerung von
Calcium-Orthophosphat-Komplexen
zu bleibenden Zahnverfärbungen und Zahnschmelzdefekten kommen kann.
Außerdem
kann es zu einer Verzögerung des Knochenwachstums kommen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Udima 50 mg darf nicht angewandt werden bei Überempfindlichkeit gegen
Minocyclin,
andere Tetracycline oder sonstige Inhaltsstoffe sowie bei schweren
Funktionsstörungen
der Leber.
An Kinder unter 8 Jahren sollte Udima 50 mg nicht verabreicht werden,
da es vor
Abschluss der Dentitionsphase durch Ablagerung von
Calcium-Orthophosphat-Komplexen
zu bleibenden Zahnverfärbungen und Zahnschmelzdefekten kommen kann.
Außerdem
kann es zu einer Verzögerung des Knochenwachstums kommen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
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