দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.)
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
J01AA08
Minocycline hydrochloride dihydrate (Ph. Eur.)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.) (07978) 57,92 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1995-10-09
Dermapharm AG ANLAGE 2 zur ÄA vom 28.09.2012 Udima 50 mg Zul.-Nr. 14225.00.00 GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 7 DERMAPHARM AG GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER UDIMA 50 MG Hartkapsel Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte wei- ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informie- ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Udima 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Udima 50 mg beachten? 3. Wie ist Udima 50 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Udima 50 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST UDIMA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Udima 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung der Akne. Udima 50 mg wird angewendet bei schweren Formen der Akne (Acne vulgaris). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UDIMA 50 MG BEACHTEN? UDIMA 50 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Minocyclin oder einen sonstigen Bestandteil sind. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie schon einmal auf ein anderes Tetrazyklin allergisch reagiert haben, da Sie dann auf Minocyclin ebenfalls allergisch reagieren (Kreuzallergie). Wenn Sie unter einer schweren Störung der Leberfunktion leiden, dürfen Sie Udima 50 mg nicht einnehmen, da es sonst zu einer weiteren Verschlechterung Ihrer Leberfunktion kommen kann. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON UDIMA 50 MG IST ERFOR সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Dermapharm AG ANLAGE 3 zur ÄA vom 28.09.2012 Udima 50 mg Zul.-Nr. 14225.00.00 FACHINFORMATION, Seite 1 von 8 FACHINFORMATION DERMAPHARM AG UDIMA ® 50 MG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Udima 50 mg, Hartkapsel Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 57,92 mg Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 50 mg Mino- cyclin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Gelbe Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung 2 Hartkapseln Udima 50 mg täglich (entsprechend 2mal 50 mg Minocyclin) Art und Dauer der Anwendung Udima 50 mg sollte regelmäßig morgens und abends gleichzeitig zusammen mit einer Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit (keine Milch) in der Regel über einen Zeitraum von 4-6 Wochen eingenommen werden. Die Einnahme während einer Mahlzeit kann die Häufigkeit von Magen-Darm-Störungen verringern. Spezielle Hinweise An Kinder unter 8 Jahren sollte Udima 50 mg nicht verabreicht werden, da es vor Abschluss der Dentitionsphase durch Ablagerung von Calcium-Orthophosphat-Komplexen zu bleibenden Zahnverfärbungen und Zahnschmelzdefekten kommen kann. Außerdem kann es zu einer Verzögerung des Knochenwachstums kommen. 4.3 GEGENANZEIGEN Udima 50 mg darf nicht angewandt werden bei Überempfindlichkeit gegen Minocyclin, andere Tetracycline oder sonstige Inhaltsstoffe sowie bei schweren Funktionsstörungen der Leber. An Kinder unter 8 Jahren sollte Udima 50 mg nicht verabreicht werden, da es vor Abschluss der Dentitionsphase durch Ablagerung von Calcium-Orthophosphat-Komplexen zu bleibenden Zahnverfärbungen und Zahnschmelzdefekten kommen kann. Außerdem kann es zu einer Verzögerung des Knochenwachstums kommen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _ad /tmp/de_14225_00_00_spc.rtf_ Dermapharm AG ANLAGE 3 zur ÄA vom 28.09.2012 Udima 50 mg Zul.-Nr. 14225.00.00 FACHINFORMATIO সম্পূর্ণ নথি পড়ুন