מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bismuthi subnitras ponderosum
Univet Limited
QG52X
Bismuthi subnitras ponderosum
2,6 g / 4 g
Zawiesina dowymieniowa
bydło
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 20 tubostrzykawek 4 g +20 chusteczek do czyszczenia Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5391504731565; Zawartość opakowania: 60 tubostrzykawek 4 g + 60 chusteczek do dezynfekcji Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5391504731831; Zawartość opakowania: 120 tubostrzykawek 4 g + 120 chusteczek do dezynfekcji Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5391504731572
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA UBROSEAL BLUE DRY COW 2,6 G ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY _ _ Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Irlandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ubroseal blue Dry Cow 2,6 g zawiesina dowymieniowa dla bydła Bizmutu azotan zasadowy, ciężki 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Produkt to niebieska zawiesina. Każda tubostrzykawka dowymieniowa 4 g zawiera 2,6 g bizmutu azotanu zasadowego, ciężkiego. SUBSTANCJA POMOCNICZA: Lak glinowy indygotyny E132 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt jest wskazany do stosowania w profilaktyce nowych zakażeń wewnątrzwymieniowych w okresie zasuszenia. U krów uznawanych za wolne od subklini cznej postaci zapalenia wymienia produkt można stosować niezależnie w leczeniu krów w okresie zasuszenia oraz w celu zapobiegania zapaleniu wymienia. Krowy do leczenia produktem wybiera się na podstawie oceny lekarza weterynarii. Kryteria wyboru mogą opierać się na występowaniu zapalenia wymienia oraz liczbie komórek somatycznych u poszczególnych krów ustalonej na podstawie wywiadu, bądź na wynikach zatwierdzonych testów służących do wykrywania subklinicznej postaci zapalenia wymienia, bądź na badaniach bak teriologicznych pobranych próbek. _ _ _ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować produktu niezależnie u krów z subkliniczną postacią zapalenia wymienia w momencie wejścia w okres zasuszenia. Nie stosować u krów z kliniczną postacią zapalenia wymienia w okresie zasuszenia. Nie stosować u krów w okresie laktacji. W razie przypadkowego zastosowania u krów w okresie laktacji, można zaobserwować niewielki (maksymalnie 2 - krotny), przejściowy wzrost liczby komórek somatycznych, jednakże czop można łatwo wycisnąć ręcznie bez konieczności stosowania dodatkowych środków ostrożności. Po podan קרא את המסמך השלם
1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ubroseal blue Dry Cow 2,6 g zawiesina dowymieniowa dla bydła Ubroseal blue Dry Cow 2.6 g intramammary suspension for cattle (IE AU BG HR CY CZ EE DE EL HU IT LV LT NL PL RO SK SL UK) [Ubroseal blue Dry Cow intramammary suspension for cattle] (FR) [Ubroxeal blue Dry Cow 2.6 g intramammary suspension for cattle ] (BE) [Ubroseal vet] (N0 SE DK FI) Ubroseal Dry Cow 2.6 g intramammary suspension for cattle (ES PT) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda 4 g tubostrzykawka dowymieniowa zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Bizmutu azotan zasadowy, ciężki 2,6 g SUBSTANCJE POMOCNICZE: Lak glinowy indygotyny E132 0,02 g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA _ _ Zawiesina dowymieniowa Niebieska zawiesina _ _ _ _ 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne w okresie zasuszenia). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Profilaktyka nowych zakażeń wewnątrzwymieniowych w okresie zasuszenia. U krów uznawanych za wolne od subklinicznej postaci zapalenia wymienia produkt można stosować niezależnie w okresie zasuszenia oraz w celu zapobiegania zapaleniu wymienia. Krowy do leczenia produktem wybiera się na podstawie oceny lekarza weterynarii. Kryteria wyboru mogą opierać się na występowaniu zapalenia wymienia oraz liczbie komórek somatycznych u poszczególnych krów ustalonej na podstawie wywiadu, bądź na wynikach zatwierdzonych testów służących do wykrywania subklinicznej postaci zapalenia wymienia, bądź na badaniach bakteriologicznych pobranych próbek. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u krów w okresie laktacji. Patrz punkt 4.7. Nie stosować produktu w monoterapii u krów z subkliniczną postacią zapalenia wymienia w momencie wejścia w okres zasuszenia. Nie stosować u krów z kliniczną post קרא את המסמך השלם