UBROLEXIN

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: Ministero della Salute

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
05-04-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
12-12-2018

מרכיב פעיל:

CEFALEXINA

זמין מ:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GmbH

קוד ATC:

QJ51RD01

INN (שם בינלאומי):

CEPHALEXIN

הרכב:

CEFALEXINA - 200 mg

יחידות באריזה:

SCATOLA CONTENENTE 20 SIRINGHE INTRAMAMMARIE DA 12 ML (10G) + 20 SALVIETTE DETERGENTI, SCATOLA CONTENENTE 10 SIRINGHE INTRAMAMMA

סוג מרשם:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

איזור תרפויטי:

CEFALEXIN, COMBINATIONS WITH OTHER ANTIBACTERIALS

leaflet_short:

BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - BOVINI - CARNE - 10 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - BOVINI - LATTE - 5 giorni - USO INTRAMAMMARIO

תאריך אישור:

2008-11-01

עלון מידע

                                13
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Ubrolexin sospensione intramammaria per bovine in lattazione
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
_ _
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Germania
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Univet Ltd
Tullyvin
Cootehill, Co. Cavan
Irlanda
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ubrolexin sospensione intramammaria per bovine in lattazione
Cefalexina monoidrato/Kanamicina monosolfato
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
_ _
Ogni siringa intramammaria da 10 g (12 ml) contiene:
principi attivi:
Cefalexina (come monoidrato):
200 mg
Kanamicina (come monosolfato):
100˙000 U.I.
Pasta oleosa biancastra
.
4.
INDICAZIONE(I)
Trattamento delle mastiti cliniche nelle bovine in lattazione per
batteri sensibili all’associazione di
cefalexina e kanamicina quali
_Staphylococcus aureus_
(vedere paragrafo 15: Altre informazioni),
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Streptococcus uberis_
ed
_Escherichia coli._
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in bovine in lattazione con ipersensibilità nota alla
cefalexina e/o alla kanamicina.
Non usare in bovini non in lattazione.
Non usare in caso di nota resistenza alla cefalexina e/o alla
kanamicina.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota.
14
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il Medico Veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in lattazione).
8.
POSOLOGIA
PER
CIASCUNA
SPECIE,
VIA(E)
E
MODALITÀ
DI
SOMMINISTRAZIONE
Per uso intramammario.
Trattare ogni quarto infetto due volte, lasciando trascorrere 24 ore
tra i trattamenti. Usare il contenuto
di una siringa (contenente 200 mg di cefalexina come monoidrato e
100˙000 U.I. di kanamicina come
monosolfato) per ciascun qu
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ubrolexin sospensione intramammaria per bovine in lattazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa intramammaria da 10 g (12 ml) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Cefalexina (come monoidrato):
200 mg
Kanamicina (come monosolfato):
100˙000 U.I.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione intramammaria.
Pasta oleosa biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in lattazione).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle mastiti cliniche nelle bovine in lattazione per
batteri sensibili all’associazione di
cefalexina
e
kanamicina
quali
_Staphylococcus _
_aureus _
(vedere
paragrafo
5.1),
_Streptococcus _
_dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_ ed _Escherichia coli._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in bovine in lattazione con ipersensibilità nota alla
cefalexina e/o alla kanamicina.
Non usare in bovini non in lattazione.
Non usare in caso di nota resistenza alla cefalexina e/o alla
kanamicina.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Raccomandazioni per un uso prudente
Il prodotto deve essere usato solo per il trattamento di mastiti
cliniche.
L’uso del prodotto deve essere basato sul test di sensibilità dei
batteri isolati dall’animale. Se ciò non
è possibile, la terapia deve essere basata su informazioni
epidemiologiche locali (regionali e a livello
dell’allevamento) sulla sensibilità dei batteri bersaglio e deve
tener conto delle linee guida ufficiali e
locali sui trattamenti antimicrobici.
L’uso improprio del prodotto può aumentare la prevalenza dei
batteri resistenti alla cefalexina e alla
kanamicina e può diminuire l’efficacia del trattamento con altre
cefalosporine o aminoglicosidi a
causa della potenziale resistenza crociata.
PRECAUZIONI SP
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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