UBISTESIN FORTE süstelahus

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

artikaiin+epinefriin (adrenaliin)

זמין מ:

Pharmapoint S.A.

קוד ATC:

N01BB80

INN (שם בינלאומי):

artikaiin+epinephrine (adrenaline)

כמות:

40mg+0,01mg 1ml 1.7ml 50TK

טופס פרצבטיות:

süstelahus

סוג מרשם:

R

עלון מידע

1

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
Ubistesin
Forte
40 mg/0,012 mg/ml süstelahus
Artikaiinvesinikkloriid/adrenaliinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.


Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.


Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, hambaarsti või
apteekriga.


Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
hambaarsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ubistesin Forte ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ubistesin Forte kasutamist
3.
Kuidas Ubistesin Forte't kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ubistesin Forte't säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON UBISTESIN FORTE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ubistesin Forte on lokaalanesteetikum (kohalikku tuimestust
esilekutsuv ravim). Seda ravimit
kasutatakse hambaravis pikemat anesteesiat nõudvate komplitseeritud
protseduuride korral
lokaalanesteesiaks (kohaliku tundlikkuse vähendamiseks).
Näidustused
Lokaal- ja regionaalanesteesia stomatoloogias pikaajalist anesteesiat
vajavate komplitseeritud
protseduuride korral täiskasvanutel ja üle 4-aastastel lastel.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE UBISTESIN FORTE KASUTAMIST
Ärge kasutage Ubistesin Forte't:
- kui te olete artikaiinvesinikkloriidi, adrenaliinvesinikkloriidi,
naatriumsulfiti või selle ravimi mis
tahes teiste koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes või teiste
amiidide rühma kuuluvate
lokaalanesteetikumide suhtes allergiline;
- kui teil on südameveresoonkonna häired, eriti:
südame rütmihäired (arütmia),
ebastabiilne stenokardia (nt. tugev valu rinnus),
hiljutine südamelihaseinfarkt,
hiljutine südame kirurgiline operatsioon,
väga madal või väga kõrge vererõhk;
- kui teil on teadaolev plasma koliinesteraasi (kehaomane aine)
aktiivsuse langus;
- kui teil on verejooksusoodumus (hemorraagiline diatees);
- süstmiseks põletikulisse piirkonda

מאפייני מוצר

1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ubistesin Forte, 40 mg/0,012 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Süstelahuse 1 ml sisaldab 40 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 0,012 mg
adrenaliinvesinikkloriidi
(vastab 10 mikrogrammile adrenaliinile).
INN. Articainum, epinephrinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: veevaba naatriumsulfit.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, läbipaistev, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Lokaal- ja regionaalanesteesia stomatoloogias pikaajalist anesteesiat
vajavate komplitseeritud
protseduuride korral täiskasvanutel ja üle 4-aastastel lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kasutada tuleb vähimat annust, mis tagab efektiivse anesteesia.
Täiskasvanud
Ülalõualuu hammaste ekstraktsiooniks piisab enamikul juhtudest 1,7
ml Ubistesin Forte’st
ühe hamba kohta, sellega õnnestub vältida valulikku palatinaalset
süsti. Kõrvutiasetsevate
hammaste ekstraktsiooniks võib süsteannust vähendada.
Kui sisselõige või õmblus tuleb teha suulaele, on näidustatud
palatinaalne süst, kasutades
umbes 0,1 ml süstelahust ühe punktsiooni kohta.
Alalõualuu eespurihammaste tangekstraktsiooniks piisab enamasti 1,7
ml Ubistesin Forte’st
ühe hamba kohta, harva on olnud vajalik 1...1,7 ml lisasüst
põsesiseselt.
Mandibulaaranesteesia on näidustatud ainult üksikutel juhtudel.
Hambapulbi ja krooni ettevalmistamisel soovitatakse süstida 0,5...1,7
ml Ubistesin Forte’t
ühe hamba kohta.
Regionaalanesteesiat peaks kasutama vaid alalõualuu purihammaste
ravimisel.
Kirurgiliste protseduuride korral sõltub Ubistesin Forte annus
operatsiooni ulatusest ja
kestusest.
Lapsed
Üldiselt soovitatavad annused lastel kehakaaluga 20...30 kg on
0,25...1 ml ja lastel
kehakaaluga 30...45 kg, 0,5 ...2 ml.
Ohutus ja efektiivsus alla 4-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Ubistesin Forte’t ei tohi kasutada alla 4-aastastel lastel.
Ubistesin Forte kõrgem plasmakontsentratsioon võib tekkida vanematel
patsientidel tingituna
langenud m