País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
artikaiin+epinefriin (adrenaliin)
Pharmapoint S.A.
N01BB80
artikaiin+epinephrine (adrenaline)
40mg+0,01mg 1ml 1.7ml 50TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE Ubistesin Forte 40 mg/0,012 mg/ml süstelahus Artikaiinvesinikkloriid/adrenaliinvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, hambaarsti või apteekriga. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, hambaarsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ubistesin Forte ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ubistesin Forte kasutamist 3. Kuidas Ubistesin Forte't kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ubistesin Forte't säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON UBISTESIN FORTE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ubistesin Forte on lokaalanesteetikum (kohalikku tuimestust esilekutsuv ravim). Seda ravimit kasutatakse hambaravis pikemat anesteesiat nõudvate komplitseeritud protseduuride korral lokaalanesteesiaks (kohaliku tundlikkuse vähendamiseks). Näidustused Lokaal- ja regionaalanesteesia stomatoloogias pikaajalist anesteesiat vajavate komplitseeritud protseduuride korral täiskasvanutel ja üle 4-aastastel lastel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE UBISTESIN FORTE KASUTAMIST Ärge kasutage Ubistesin Forte't: - kui te olete artikaiinvesinikkloriidi, adrenaliinvesinikkloriidi, naatriumsulfiti või selle ravimi mis tahes teiste koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes või teiste amiidide rühma kuuluvate lokaalanesteetikumide suhtes allergiline; - kui teil on südameveresoonkonna häired, eriti: südame rütmihäired (arütmia), ebastabiilne stenokardia (nt. tugev valu rinnus), hiljutine südamelihaseinfarkt, hiljutine südame kirurgiline operatsioon, väga madal või väga kõrge vererõhk; - kui teil on teadaolev plasma koliinesteraasi (kehaomane aine) aktiivsuse langus; - kui teil on verejooksusoodumus (hemorraagiline diatees); - süstmiseks põletikulisse piirkonda Llegiu el document complet
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ubistesin Forte, 40 mg/0,012 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Süstelahuse 1 ml sisaldab 40 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 0,012 mg adrenaliinvesinikkloriidi (vastab 10 mikrogrammile adrenaliinile). INN. Articainum, epinephrinum Teadaolevat toimet omav abiaine: veevaba naatriumsulfit. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, läbipaistev, värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Lokaal- ja regionaalanesteesia stomatoloogias pikaajalist anesteesiat vajavate komplitseeritud protseduuride korral täiskasvanutel ja üle 4-aastastel lastel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kasutada tuleb vähimat annust, mis tagab efektiivse anesteesia. Täiskasvanud Ülalõualuu hammaste ekstraktsiooniks piisab enamikul juhtudest 1,7 ml Ubistesin Forte’st ühe hamba kohta, sellega õnnestub vältida valulikku palatinaalset süsti. Kõrvutiasetsevate hammaste ekstraktsiooniks võib süsteannust vähendada. Kui sisselõige või õmblus tuleb teha suulaele, on näidustatud palatinaalne süst, kasutades umbes 0,1 ml süstelahust ühe punktsiooni kohta. Alalõualuu eespurihammaste tangekstraktsiooniks piisab enamasti 1,7 ml Ubistesin Forte’st ühe hamba kohta, harva on olnud vajalik 1...1,7 ml lisasüst põsesiseselt. Mandibulaaranesteesia on näidustatud ainult üksikutel juhtudel. Hambapulbi ja krooni ettevalmistamisel soovitatakse süstida 0,5...1,7 ml Ubistesin Forte’t ühe hamba kohta. Regionaalanesteesiat peaks kasutama vaid alalõualuu purihammaste ravimisel. Kirurgiliste protseduuride korral sõltub Ubistesin Forte annus operatsiooni ulatusest ja kestusest. Lapsed Üldiselt soovitatavad annused lastel kehakaaluga 20...30 kg on 0,25...1 ml ja lastel kehakaaluga 30...45 kg, 0,5 ...2 ml. Ohutus ja efektiivsus alla 4-aastastel lastel ei ole tõestatud. Ubistesin Forte’t ei tohi kasutada alla 4-aastastel lastel. Ubistesin Forte kõrgem plasmakontsentratsioon võib tekkida vanematel patsientidel tingituna langenud m Llegiu el document complet