מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
artikainklorid adrenalinklorid (epinefrinklorid)
Pierrel S.p.A., Strada Statale Appia 7bis, 46/48, Capua (CE), Italija
N01BB58
artikainklorid adrenalinklorid (epinefrinklorid)
40 mg/ml + 0,01 mg/ml
otopina za injekciju
Urbroj: 1 ml otopine za injekcije sadrži 40 mg artikainklorida i 0,01 mg epinefrina (adrenalin) u obliku epinefrinklorida
na recept ograničeni recept
3M Healthcare Germany GmbH, Neuss, Njemačka
Pakiranje: 50 uložaka s 1,7 ml otopine, u limenci [HR-H-074373110-01] Urbroj: 381-12-01/286-24-36
2024-02-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA UBISTESIN FORTE 40 MG/ML + 0,01 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU _artikainklorid/adrenalin _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se stomatologu, liječniku ili ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti stomatologa, liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ubistesin forte i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego primite Ubistesin forte 3. Kako primjenjivati Ubistesin forte 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ubistesin forte 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE UBISTESIN FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI Ubistesin forte se koristi za umrtvljivanje (anesteziju) Vaše usne šupljine tijekom stomatoloških zahvata. Ovaj lijek sadrži dvije djelatne tvari: artikain, lokalni anestetik koji djeluje protiv boli i adrenalin, vazokonstriktor koji sužava krvne žile na mjestu primjene injekcije i tako produljuje djelovanje artikaina. TakoĎer smanjuje krvarenje tijekom kirurškog zahvata. Ubistesin forte će Vam dati stomatolog. Ubistesin forte namijenjen je djeci starijoj od 4 godine (približno 20 kg tjelesne težine), adolescentima i odraslima. Ubistesin forte je prikladniji za zahvate koji traju dulje ili mogu biti praćeni značajnim krvarenjem. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE UBISTESIN FORTE NEMOJTE PRIMJENJIVATI UBISTESIN FORTE AKO PATITE OD BILO KOJEG OD NIŽE NAVEDENIH STANJA: alergije na artikain ili adrenalin ili neki drugi sastojak ovih lijekova (naveden u dijelu 6.); alergije na druge lokalne anestetike; epilepsije koja nije odgovarajuće kontrolirana lijekovima. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se stomatologu prije primjene lijeka Ubistesin forte ako imate bilo koje od קרא את המסמך השלם
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ubistesin forte 40 mg/ml + 0,01 mg/ml otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV l ml otopine za injekciju sadrži 1 uložak s 1,7 ml otopine za injekciju sadrži Artikainklorid 40 mg 68 mg Adrenalin (u obliku adrenalinklorida) 0,01 mg 0,017 mg Pomoćne tvari s poznatim učinkom Natrijev sulfit (E221) 0,6 mg 1,02 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Prozirna, bezbojna otopina pH vrijednosti od 3,6 do 4,4. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lokalna i lokoregionalna anestezija kod stomatoloških zahvata. Ubistesin forte je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 4 godine (ili od 20 kg tjelesne težine). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Samo za profesionalnu primjenu od strane liječnika ili stomatologa. Doziranje U svim populacijama treba koristiti najnižu dozu koja omogućava učinkovitu anesteziju. Potrebna doza mora se odrediti za svaku osobu pojedinačno. Za rutinske zahvate uobičajena doza za odrasle bolesnike je jedan uložak, ali i manje sadržaja može biti dovoljno za učinkovitu anesteziju. Prema procjeni stomatologa, za opsežnije zahvate može biti potrebno i više uložaka pri čemu se ne smije prekoračiti maksimalna preporučena doza. Za većinu rutinskih dentalnih zahvata najbolje je primijeniti Ubistesin. Za složenije zahvate, kod kojih je važna optimalna hemostaza, bolje je primijeniti Ubistesin forte. _Istodobna primjena sedativa za smanjenje anksioznosti u bolesnika: _ H A L M E D 01 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2 Maksimalna sigurna doza lokalnog anestetika može biti manja u sediranih bolesnika zbog aditivnog učinka na depresiju središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.5). ● ODRASLI I ADOLESCENTI (12 DO 18 GODINA) U odraslih i adolescenata maksimalna doza artikaina je 7 mg/kg uz apsolutnu maksimalnu dozu artikaina od 500 mg. Maksimalna doza artikaina od 500 mg odgovara maksimalnoj dozi za zdravu odraslu osobu tjelesne težine veće קרא את המסמך השלם