TYLMASIN 1000 mg/g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL PARA PORCINO POLLOS Y PAVOS

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

TILOSINA TARTRATO

זמין מ:

BIOVET JSC

קוד ATC:

QJ01FA90

INN (שם בינלאומי):

TILOSINA TARTRATO

טופס פרצבטיות:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

הרכב:

TILOSINA TARTRATO 1,1

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

TYLMASIN 1000 mg/g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL PARA PORCINO POLLOS Y PAVOS Bolsa de 1 1 kg # VETMOSTAN 1000 mg/g GRANULADO PA, Tarro de 110 g

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Porcino; Pavos; Gallinas ponedoras; Pollos de engorde

איזור תרפויטי:

Tilosina

leaflet_short:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enteritis proliferativa porcina; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enteropatía hemorrágica proliferativa porcina producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pollos de engorde: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pollos de engorde: Sinusitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales que hayan sido vacunados con vacunas sensibles a la tilosina; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia gastrointestinal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estreñimiento; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos 0 Días

מצב אישור:

Autorizado, 585658 Autorizado, 585659 Autorizado

תאריך אישור:

2016-06-29

עלון מידע

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TYLMASIN 1.000 MG/G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL PARA PORCINO, POLLOS
Y PAVOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación de lote:
Biovet JSC,
39 Petar Rakov Street,
4550 Peshtera,
Bulgaria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tylmasin 1.000 mg/g granulado para solución oral para porcino, pollos
y pavos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIAACTIVAY
OTRAS SUSTANCIAS
1,1 g de granulado contiene:
1 g de tilosina (correspondiente a 1,1 g de tartrato de tilosina)
4.
INDICACIÓNES DE USO
Pollos de engorde y gallinas ponedoras:
Tratamiento y prevención de enfermedades respiratorias crónicas
(ERC) causadas por _Myco-_
_plasma gallisepticum_ y _M. synoviae_ provocadas por cepas sensibles
a Tilosina.
Tratamiento de brotes de la enteritis necrótica causada por
_Clostridium perfringens_ provocada
por cepas sensibles a tilosina.
Pavos: Tratamiento y prevención de la sinusitis infecciosa causada
por _Mycoplasma gallisepti-_
_cum_ provocada por cepas sensibles a tilosina.
Porcino: Tratamiento y prevención de la enteropatía proliferativa
porcina o ileítis asociada a
_Lawsonia intracellularis_ provocada por cepas sensibles a la
tilosina.
Deberá determinarse la presencia de la enfermedad en la piara antes
de iniciar tratamiento
metafiláctico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la tilosina o a
otros macrólidos.
No usar en casos de resistencia conocida a la tilosina o resistencia
cruzada a otros
macrólidos (resistencia MLS).
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS

מאפייני מוצר

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tylmasin 1.000 mg/g granulado para solución oral para porcino, pollos
y pavos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1,1 g de granulado contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
1 g de tilosina (equivalente a 1,1 g de tartrato de tilosina)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral
Granulado de color blanco a blanquecino
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde y gallinas ponedoras), pavos y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Pollos de engorde y gallinas ponedoras: Tratamiento y prevención de
enfermedades respirato-
rias crónicas (ERC) causadas por _Mycoplasma gallisepticum_ y
_Mycoplasma synoviae_ provoca-
das por cepas sensibles a tilosina.
Tratamiento de brotes de la enteritis necrótica causada por
_Clostridium perfringens_ provocada
por cepas sensibles a tilosina.
Pavos: Tratamiento y prevención de la sinusitis infecciosa causada
por _Mycoplasma gallisepti-_
_cum _provocada por cepas sensibles a tilosina.
Porcino: Tratamiento y prevención de la enteropatía proliferativa
porcina o ileítis asociada a
_Lawsonia intracellularis_ provocada por cepas sensibles a la
tilosina.
Deberá determinarse la presencia de la enfermedad en la piara antes
de iniciar tratamiento
metafiláctico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la tilosina o a
otros macrólidos.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de resistencia conocida a la tilosina o resistencia
cruzada a otros macrólidos
(resistencia MLS).
No usar en animales que hayan sido vacunados con vacunas sensibles a
la tilo