Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA TARTRATO
BIOVET JSC
QJ01FA90
TILOSINA TARTRATO
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
TILOSINA TARTRATO 1,1
VÍA ORAL
TYLMASIN 1000 mg/g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL PARA PORCINO POLLOS Y PAVOS Bolsa de 1 1 kg # VETMOSTAN 1000 mg/g GRANULADO PA, Tarro de 110 g
con receta
Porcino; Pavos; Gallinas ponedoras; Pollos de engorde
Tilosina
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enteritis proliferativa porcina; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enteropatía hemorrágica proliferativa porcina producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pollos de engorde: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pollos de engorde: Sinusitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales que hayan sido vacunados con vacunas sensibles a la tilosina; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia gastrointestinal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estreñimiento; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos 0 Días
Autorizado, 585658 Autorizado, 585659 Autorizado
2016-06-29
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TYLMASIN 1.000 MG/G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL PARA PORCINO, POLLOS Y PAVOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación de lote: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bulgaria 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tylmasin 1.000 mg/g granulado para solución oral para porcino, pollos y pavos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIAACTIVAY OTRAS SUSTANCIAS 1,1 g de granulado contiene: 1 g de tilosina (correspondiente a 1,1 g de tartrato de tilosina) 4. INDICACIÓNES DE USO Pollos de engorde y gallinas ponedoras: Tratamiento y prevención de enfermedades respiratorias crónicas (ERC) causadas por _Myco-_ _plasma gallisepticum_ y _M. synoviae_ provocadas por cepas sensibles a Tilosina. Tratamiento de brotes de la enteritis necrótica causada por _Clostridium perfringens_ provocada por cepas sensibles a tilosina. Pavos: Tratamiento y prevención de la sinusitis infecciosa causada por _Mycoplasma gallisepti-_ _cum_ provocada por cepas sensibles a tilosina. Porcino: Tratamiento y prevención de la enteropatía proliferativa porcina o ileítis asociada a _Lawsonia intracellularis_ provocada por cepas sensibles a la tilosina. Deberá determinarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de iniciar tratamiento metafiláctico. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la tilosina o a otros macrólidos. No usar en casos de resistencia conocida a la tilosina o resistencia cruzada a otros macrólidos (resistencia MLS). _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Leggi il documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tylmasin 1.000 mg/g granulado para solución oral para porcino, pollos y pavos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1,1 g de granulado contiene: SUSTANCIA ACTIVA: 1 g de tilosina (equivalente a 1,1 g de tartrato de tilosina) EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para solución oral Granulado de color blanco a blanquecino 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (pollos de engorde y gallinas ponedoras), pavos y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Pollos de engorde y gallinas ponedoras: Tratamiento y prevención de enfermedades respirato- rias crónicas (ERC) causadas por _Mycoplasma gallisepticum_ y _Mycoplasma synoviae_ provoca- das por cepas sensibles a tilosina. Tratamiento de brotes de la enteritis necrótica causada por _Clostridium perfringens_ provocada por cepas sensibles a tilosina. Pavos: Tratamiento y prevención de la sinusitis infecciosa causada por _Mycoplasma gallisepti-_ _cum _provocada por cepas sensibles a tilosina. Porcino: Tratamiento y prevención de la enteropatía proliferativa porcina o ileítis asociada a _Lawsonia intracellularis_ provocada por cepas sensibles a la tilosina. Deberá determinarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de iniciar tratamiento metafiláctico. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la tilosina o a otros macrólidos. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de resistencia conocida a la tilosina o resistencia cruzada a otros macrólidos (resistencia MLS). No usar en animales que hayan sido vacunados con vacunas sensibles a la tilo Leggi il documento completo