TYAVAX, suspension et solution pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) et typhoïdique polyosidique

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

polyoside capsulaire Vi de Salmonella typhi (souche Ty2) 25 microgrammes

זמין מ:

SANOFI PASTEUR EUROPE

קוד ATC:

J07CA10

INN (שם בינלאומי):

polyoside capsulaire Vi de Salmonella typhi (souche Ty2) 25 microgrammes

כמות:

25 microgrammes

טופס פרצבטיות:

Compartiment

הרכב:

1 pour une dose de vaccin mélangé > polyoside capsulaire Vi de Salmonella typhi (souche Ty2 25 microgrammes Compartiment 2 pour une dose de vaccin mélangé > virus de l'hépatite A souche GBM inactivé adsorbé 160 unités antigéniques

מסלול נתינה (של תרופות):

intramusculaire;sous-cutanée

יחידות באריזה:

1 seringue(s) préremplie(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

סיווג:

Liste I

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Vaccins combinés bactériens et viraux

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : Vaccins combinés bactériens et viraux - code ATC : J07CA10.TYAVAX est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour vous protéger contre les maladies infectieuses. Ce vaccin aide à protéger contre la fièvre typhoïde ainsi que contre l'infection causée par le virus de l'hépatite A chez les personnes âgées de 16 ans et plus.La fièvre typhoïde est une maladie infectieuse qui peut être transmise par des aliments ou boissons contenant les bactéries (appelées Salmonella enterica, sérotype typhi) qui causent la maladie. Il s'agit d'une infection grave qui peut être fatale si elle n'est pas rapidement traitée.L'infection par l'hépatite A est due à un virus qui attaque le foie. Elle peut être transmise par des aliments ou boissons contenant le virus. La jaunisse et une sensation de malaise généralisé font partie des symptômes.Quand vous recevez une injection de TYAVAX, les défenses naturelles de votre corps élaborent une protection contre la fièvre typhoïde et l'infection causée par le virus de l'hépatite A.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2003-02-24

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2021
Dénomination du médicament
TYAVAX, suspension et solution pour suspension injectable en seringue
préremplie
Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) et typhoïdique
polyosidique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TYAVAX, suspension et solution pour suspension
injectable en seringue préremplie
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TYAVAX, suspension et solution pour
suspension injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser TYAVAX, suspension et solution pour suspension
injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TYAVAX, suspension et solution pour suspension
injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TYAVAX, suspension et solution pour suspension
injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vaccins combinés bactériens et
viraux - code ATC : J07CA10.
TYAVAX est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour vous protéger
contre les maladies infectieuses. Ce
vaccin aide à protéger contre la fièvre typhoïde ainsi que contre
l'infection causée par le virus de l'hépatite
A chez les personnes âgées de 16 ans et plus.
La fièvre typhoïde est une maladie

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TYAVAX, suspension et solution pour suspension injectable en seringue
préremplie
Vaccin de l’hépatite A (inactivé, adsorbé) et typhoïdique
polyosidique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La seringue à double compartiment contient 0,5 millilitres de vaccin
hépatite A inactivé et 0,5 millilitres
de vaccin typhoïdique polyosidique qui sont mélangés avant
l’administration.
Après reconstitution, 1 dose (1 mL) contient :
Initialement contenu dans la suspension :
Virus de l’hépatite A, souche GBM
1
(inactivé)
2
........................................................................
160 U
3
1
Produite sur cellules diploïdes humaines MRC-5
2
Adsorbé sur de l’hydroxyde d’aluminium hydraté (0,3 milligramme
d’Al)
3
En l’absence de référence internationale standardisée, le contenu
antigénique est exprimé à l’aide d’une
référence interne.
Initialement contenu dans la solution :
Polyosides capsulaires Vi de Salmonella typhi (souche
Ty2).................................... 25 microgrammes
Excipient à effet notoire (voir rubrique 4.4) :
Phénylalanine........................................................................................................
10 microgrammes
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
TYAVAX peut contenir des traces de néomycine, utilisée au cours du
procédé de fabrication (voir
rubrique 4.3).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension et solution pour suspension injectable en seringue
préremplie.
Le vaccin hépatite A inactivé est une suspension trouble et
blanchâtre; le vaccin typhoïdique polyosidique
est une solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TYAVAX est indiqué pour l’immunisation active conjointe contre la
fièvre typhoïde et l’infection
provoquée par le virus de l’hépatite A chez les sujets âgés de
16 ans et plus.
TYAVAX doit être administré conformément aux reco