TYAVAX, suspension et solution pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) et typhoïdique polyosidique

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

polyoside capsulaire Vi de Salmonella typhi (souche Ty2) 25 microgrammes

可用日期:

SANOFI PASTEUR EUROPE

ATC代码:

J07CA10

INN（国际名称）:

polyoside capsulaire Vi de Salmonella typhi (souche Ty2) 25 microgrammes

剂量:

25 microgrammes

药物剂型:

Compartiment

组成:

1 pour une dose de vaccin mélangé > polyoside capsulaire Vi de Salmonella typhi (souche Ty2 25 microgrammes Compartiment 2 pour une dose de vaccin mélangé > virus de l'hépatite A souche GBM inactivé adsorbé 160 unités antigéniques

给药途径:

intramusculaire;sous-cutanée

每包单位数:

1 seringue(s) préremplie(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

类:

Liste I

处方类型:

liste I

治疗领域:

Vaccins combinés bactériens et viraux

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : Vaccins combinés bactériens et viraux - code ATC : J07CA10.TYAVAX est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour vous protéger contre les maladies infectieuses. Ce vaccin aide à protéger contre la fièvre typhoïde ainsi que contre l'infection causée par le virus de l'hépatite A chez les personnes âgées de 16 ans et plus.La fièvre typhoïde est une maladie infectieuse qui peut être transmise par des aliments ou boissons contenant les bactéries (appelées Salmonella enterica, sérotype typhi) qui causent la maladie. Il s'agit d'une infection grave qui peut être fatale si elle n'est pas rapidement traitée.L'infection par l'hépatite A est due à un virus qui attaque le foie. Elle peut être transmise par des aliments ou boissons contenant le virus. La jaunisse et une sensation de malaise généralisé font partie des symptômes.Quand vous recevez une injection de TYAVAX, les défenses naturelles de votre corps élaborent une protection contre la fièvre typhoïde et l'infection causée par le virus de l'hépatite A.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

2003-02-24

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2021
Dénomination du médicament
TYAVAX, suspension et solution pour suspension injectable en seringue
préremplie
Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) et typhoïdique
polyosidique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TYAVAX, suspension et solution pour suspension
injectable en seringue préremplie
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TYAVAX, suspension et solution pour
suspension injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser TYAVAX, suspension et solution pour suspension
injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TYAVAX, suspension et solution pour suspension
injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TYAVAX, suspension et solution pour suspension
injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vaccins combinés bactériens et
viraux - code ATC : J07CA10.
TYAVAX est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour vous protéger
contre les maladies infectieuses. Ce
vaccin aide à protéger contre la fièvre typhoïde ainsi que contre
l'infection causée par le virus de l'hépatite
A chez les personnes âgées de 16 ans et plus.
La fièvre typhoïde est une maladie

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TYAVAX, suspension et solution pour suspension injectable en seringue
préremplie
Vaccin de l’hépatite A (inactivé, adsorbé) et typhoïdique
polyosidique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La seringue à double compartiment contient 0,5 millilitres de vaccin
hépatite A inactivé et 0,5 millilitres
de vaccin typhoïdique polyosidique qui sont mélangés avant
l’administration.
Après reconstitution, 1 dose (1 mL) contient :
Initialement contenu dans la suspension :
Virus de l’hépatite A, souche GBM
1
(inactivé)
2
........................................................................
160 U
3
1
Produite sur cellules diploïdes humaines MRC-5
2
Adsorbé sur de l’hydroxyde d’aluminium hydraté (0,3 milligramme
d’Al)
3
En l’absence de référence internationale standardisée, le contenu
antigénique est exprimé à l’aide d’une
référence interne.
Initialement contenu dans la solution :
Polyosides capsulaires Vi de Salmonella typhi (souche
Ty2).................................... 25 microgrammes
Excipient à effet notoire (voir rubrique 4.4) :
Phénylalanine........................................................................................................
10 microgrammes
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
TYAVAX peut contenir des traces de néomycine, utilisée au cours du
procédé de fabrication (voir
rubrique 4.3).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension et solution pour suspension injectable en seringue
préremplie.
Le vaccin hépatite A inactivé est une suspension trouble et
blanchâtre; le vaccin typhoïdique polyosidique
est une solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TYAVAX est indiqué pour l’immunisation active conjointe contre la
fièvre typhoïde et l’infection
provoquée par le virus de l’hépatite A chez les sujets âgés de
16 ans et plus.
TYAVAX doit être administré conformément aux reco