מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT; CLAVULAANZUUR
Krka d.d., Novo mesto
QJ01CR02
AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT; CLAVULANIC ACID
Kauwtablet
AMOXICILLINE 3-WATER 459,2 mg/stuk; AMOXICILLINE 0-WATER 400 mg/stuk; KALIUMCLAVULANAAT 250,32 mg/stuk; CLAVULAANZUUR 100 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
IE/V/0656/003
2021-07-26
BD/2023/REG NL 127075/zaak 1024106 1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 127075/zaak 1024106 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Twinox 400 mg/100 mg kauwtabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per kauwtablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Amoxicilline (als amoxicilline trihydraat) 400 mg Clavulaanzuur (als verdund kaliumclavulanaat) 100 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet. Roze gevlekte tabletten, rond, met een breukstreep aan één zijde. De tablet kan in helften worden verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline en clavulaanzuur, waaronder: huidziekte (inclusief oppervlakkige en diepe pyodermieën); weke delen infecties (abcessen en anale sacculitis); gebitsinfecties (bijv. gingivitis); urineweginfecties; bovenste- en onderste luchtweginfecties; enteritis. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan gerbils, cavia's, hamsters, konijnen en chinchilla’s. Niet toedienen aan paarden en herkauwers. Niet gebruiken bij een ernstig dysfunctie van de nieren, gepaard gaande met anurie of oligurie. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen uit de β-lactam groep of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen de combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Dit diergeneesmiddel is niet geïndiceerd bij infecties met _Pseudomonas_ spp.. BD/2023/REG NL 127075/zaak 1024106 3 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Indien mogelijk dient de combinatie amoxicilline/clavulaanzuur uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten. Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met h קרא את המסמך השלם