Twinox 400 mg/100 mg kauwtabletten voor honden

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT; CLAVULAANZUUR

Tilgjengelig fra:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-kode:

QJ01CR02

INN (International Name):

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT; CLAVULANIC ACID

Legemiddelform:

Kauwtablet

Sammensetning:

AMOXICILLINE 3-WATER 459,2 mg/stuk; AMOXICILLINE 0-WATER 400 mg/stuk; KALIUMCLAVULANAAT 250,32 mg/stuk; CLAVULAANZUUR 100 mg/stuk,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Resept typen:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Honden

Terapeutisk område:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Autorisasjon status:

IE/V/0656/003

Autorisasjon dato:

2021-07-26

Preparatomtale

BD/2023/REG NL 127075/zaak 1024106
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 127075/zaak 1024106
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Twinox 400 mg/100 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per kauwtablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicilline trihydraat)
400 mg
Clavulaanzuur (als verdund kaliumclavulanaat)
100 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Roze gevlekte tabletten, rond, met een breukstreep aan één zijde.
De tablet kan in helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Hond.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën die
gevoelig zijn voor amoxicilline en
clavulaanzuur, waaronder: huidziekte (inclusief oppervlakkige en diepe
pyodermieën); weke delen
infecties (abcessen en anale sacculitis); gebitsinfecties (bijv.
gingivitis); urineweginfecties; bovenste-
en onderste luchtweginfecties; enteritis.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan gerbils, cavia's, hamsters, konijnen en
chinchilla’s. Niet toedienen aan paarden en
herkauwers.
Niet gebruiken bij een ernstig dysfunctie van de nieren, gepaard
gaande met anurie of
oligurie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen
uit de β-lactam groep of één
van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen de combinatie
van amoxicilline en
clavulaanzuur.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Dit diergeneesmiddel is niet geïndiceerd bij infecties met
_Pseudomonas_
spp..
BD/2023/REG NL 127075/zaak 1024106
3
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Indien mogelijk dient de combinatie amoxicilline/clavulaanzuur
uitsluitend te worden gebruikt op
basis van gevoeligheidstesten.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met h