Trusopt collyre

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

dorzolamidum

זמין מ:

Santen SA

קוד ATC:

S01EC03

INN (שם בינלאומי):

dorzolamidum

טופס פרצבטיות:

collyre

הרכב:

dorzolamidum 20 mg ut dorzolamidi hydrochloridum 22.26 mg, hydroxyethylcellulosum, mannitolum, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, benzalkonii chloridum 75 µg, ad solutionem pro 1 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

glaucome

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1995-03-30

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
TRUSOPT®
Was ist Trusopt und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Trusopt nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Trusopt Vorsicht geboten?
Darf Trusopt während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Trusopt?
Welche Nebenwirkungen kann Trusopt haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Trusopt enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Trusopt? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
TRUSOPT®
Was ist Trusopt und wann wird es angewendet?
Trusopt enthält als Wirkstoff einen sogenannten Carboanhydrasehemmer,
welcher den Augeninnendruck
senkt. Trusopt Augentropfen werden auf Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin bei erhöhtem
Augeninnendruck und bei verschiedenen Formen des grünen Stars
(Glaukom), wie z.B. dem Glaukom bei
offenem Kammerwinkel, angewendet.
.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ein erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen, was eine
Verschlechterung der Sehkraft und
eine mögliche Erblindung zur Folge haben kann. Im Allgemeinen gibt es
wenig Symptome, die Ihnen
anzeigen, dass Sie einen erhöhten Druck in Ihren Augen haben. Um dies
festzustellen,

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Trusopt®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dorzolamidum ut Dorzolamidi Hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii Chloridum, Excipiens ad solutionem
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen
Trusopt Augentropfen enthalten Dorzolamidum 20 mg ut Dorzolamidi
Hydrochloridum pro 1 ml.
Ein Tropfen Trusopt enthält 0.714 mg Dorzolamid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Trusopt Augentropfen sind indiziert zur Behandlung des erhöhten
Augeninnendruckes bei Patienten
mit:
·okulärer Hypertension
·Glaukom bei offenem Kammerwinkel
·Pseudoexfoliativem Glaukom und anderen sekundären Formen des
Glaukoms mit offenem
Kammerwinkel
Dosierung/Anwendung
Bei der Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung von Trusopt
einen Tropfen in das (die)
betroffene(n) Auge(n), dreimal täglich verabreicht.
Bei der Anwendung als Begleittherapie mit einem topischen Betablocker
beträgt die Dosierung von
Trusopt einen Tropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n), zweimal
täglich verabreicht.
Wenn Trusopt ein anderes Glaukom-Präparat ablöst, sollte das andere
Arzneimittel, in der
verordneten Dosierung verabreicht, am Vortag abgesetzt und am
nächsten Tag mit Trusopt begonnen
werden.
Wenn mehr als ein topisches Arzneimittel am Auge angewendet wird, dann
sollten die Präparate in
einem zeitlichen Abstand von mindestens zehn Minuten appliziert
werden.
Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und die Wirksamkeit bezüglich der Senkung des
Augeninnendruckes von Trusopt
wurden bei unter 6-jährigen Kindern mit Glaukom oder erhöhtem
Augeninnendruck untersucht
(Baseline IOP ≥ 22 mm Hg) (siehe „Eigenschaften/Wirkungen“)
Anwendung bei älteren Patienten
In den klinischen Studien mit Trusopt waren von der Gesamtanzahl der
Patienten 44% im Alter von
65 Jahren oder älter und 10% im Alter von 75 Jahren und älter.
Insgesamt wurden keine
Unterschiede in der Wirksamkeit oder Sicherheit zwischen diesen
Patienten und jüngeren Patienten
beobachtet. Eine grössere Empfindlichkeit gegenüber dem Produkt kann
jedoch