Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dorzolamidum
Santen SA
S01EC03
dorzolamidum
collyre
dorzolamidum 20 mg ut dorzolamidi hydrochloridum 22.26 mg, hydroxyethylcellulosum, mannitolum, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, benzalkonii chloridum 75 µg, ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
glaucome
zugelassen
1995-03-30
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten TRUSOPT® Was ist Trusopt und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Trusopt nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Trusopt Vorsicht geboten? Darf Trusopt während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Trusopt? Welche Nebenwirkungen kann Trusopt haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Trusopt enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Trusopt? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. TRUSOPT® Was ist Trusopt und wann wird es angewendet? Trusopt enthält als Wirkstoff einen sogenannten Carboanhydrasehemmer, welcher den Augeninnendruck senkt. Trusopt Augentropfen werden auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei erhöhtem Augeninnendruck und bei verschiedenen Formen des grünen Stars (Glaukom), wie z.B. dem Glaukom bei offenem Kammerwinkel, angewendet. . Was sollte dazu beachtet werden? Ein erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen, was eine Verschlechterung der Sehkraft und eine mögliche Erblindung zur Folge haben kann. Im Allgemeinen gibt es wenig Symptome, die Ihnen anzeigen, dass Sie einen erhöhten Druck in Ihren Augen haben. Um dies festzustellen, Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION Trusopt® Zusammensetzung Wirkstoff: Dorzolamidum ut Dorzolamidi Hydrochloridum. Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii Chloridum, Excipiens ad solutionem Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Augentropfen Trusopt Augentropfen enthalten Dorzolamidum 20 mg ut Dorzolamidi Hydrochloridum pro 1 ml. Ein Tropfen Trusopt enthält 0.714 mg Dorzolamid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Trusopt Augentropfen sind indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendruckes bei Patienten mit: ·okulärer Hypertension ·Glaukom bei offenem Kammerwinkel ·Pseudoexfoliativem Glaukom und anderen sekundären Formen des Glaukoms mit offenem Kammerwinkel Dosierung/Anwendung Bei der Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung von Trusopt einen Tropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n), dreimal täglich verabreicht. Bei der Anwendung als Begleittherapie mit einem topischen Betablocker beträgt die Dosierung von Trusopt einen Tropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n), zweimal täglich verabreicht. Wenn Trusopt ein anderes Glaukom-Präparat ablöst, sollte das andere Arzneimittel, in der verordneten Dosierung verabreicht, am Vortag abgesetzt und am nächsten Tag mit Trusopt begonnen werden. Wenn mehr als ein topisches Arzneimittel am Auge angewendet wird, dann sollten die Präparate in einem zeitlichen Abstand von mindestens zehn Minuten appliziert werden. Anwendung bei Kindern Die Sicherheit und die Wirksamkeit bezüglich der Senkung des Augeninnendruckes von Trusopt wurden bei unter 6-jährigen Kindern mit Glaukom oder erhöhtem Augeninnendruck untersucht (Baseline IOP ≥ 22 mm Hg) (siehe „Eigenschaften/Wirkungen“) Anwendung bei älteren Patienten In den klinischen Studien mit Trusopt waren von der Gesamtanzahl der Patienten 44% im Alter von 65 Jahren oder älter und 10% im Alter von 75 Jahren und älter. Insgesamt wurden keine Unterschiede in der Wirksamkeit oder Sicherheit zwischen diesen Patienten und jüngeren Patienten beobachtet. Eine grössere Empfindlichkeit gegenüber dem Produkt kann jedoch Baca dokumen lengkapnya