TRUSOPT 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO

זמין מ:

SANTEN OY

קוד ATC:

S01EC03

INN (שם בינלאומי):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

כמות:

20 mg/ml

טופס פרצבטיות:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

הרכב:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA OFTÁLMICA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Dorzolamida

leaflet_short:

TRUSOPT 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/06/1996 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1996-06-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRUSOPT 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
dorzolamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es TRUSOPT y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar TRUSOPT
3.
Cómo usar TRUSOPT
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de TRUSOPT
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRUSOPT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TRUSOPT contiene dorzolamida la cual pertenece a un grupo de
medicamentos llamados "inhibidores de
la anhidrasa carbónica".
Este medicamento se prescribe para bajar la presión elevada en el ojo
y para tratar el glaucoma. Este
medicamento puede ser utilizado solo o en combinación con otros
medicamentos que disminuyen la
presión en el ojo (llamados betabloqueantes).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRUSOPT
NO USE TRUSOPT
-
si es alérgico a hidrocloruro de dorzolamida o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si tiene problemas o trastorno renal grave , o antecedentes de piedras
en el riñón.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar TRUSOPT.
Informe a su médico o farmacéutico si tiene o ha tenido algún
problema médico, incluyendo problemas
oculares y cirugías oculares, y si tiene alguna alergia a cualquier
medicación.
Si presenta cualquier irritación ocular o trastorno ocular nuevo,
como enrojecimiento del ojo o hinchazón
de los p

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TRUSOPT 20 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 22,26 mg de hidrocloruro de dorzolamida equivalente a
20 mg de dorzolamida.
Excipiente con efecto conocido:
Un ml del colirio en solución contiene 0,075 mg de cloruro de
benzalconio y una gota contiene alrededor
de 0,002 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución clara, incolora a casi incolora, ligeramente viscosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRUSOPT está indicado:

como terapia coadyuvante a betabloqueantes,

como monoterapia en pacientes que no responden a betabloqueantes o en
los que los
betabloqueantes están contraindicados,
en el tratamiento de la hipertensión intraocular en:

hipertensión ocular,

glaucoma de ángulo abierto,

glaucoma pseudoexfoliativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cuando se emplea como monoterapia, la dosis es una gota de dorzolamida
en el saco conjuntival
del ojo u ojos afectados, tres veces al día.
Cuando se emplea como terapia coadyuvante con un betabloqueante
oftálmico, la dosis es una gota de
dorzolamida en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados dos veces
al día.
Cuando dorzolamida sustituya a otro agente oftálmico antiglaucoma,
interrumpa el tratamiento con el
otro fármaco después de completar la dosis recomendada de un día, y
comenzar la administración de
dorzolamida el siguiente día.
Si está utilizando más de un medicamento oftálmico tópico, los
fármacos deben administrarse con un
intervalo de tiempo mínimo de 10 minutos.
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Debe indicarse a los pacientes que se laven las manos antes de usarlo
y eviten que el extremo del
envase entre en contacto con el ojo o las estructuras adyacentes.
Asimismo, debe indicarse a los pacientes que las soluciones oculares,
si se manejan incorrectamente,
pueden contaminarse con bacterias comunes causantes de