País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DORZOLAMIDA HIDROCLORURO
SANTEN OY
S01EC03
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
20 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Dorzolamida
TRUSOPT 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/06/1996 Comercializado
Autorizado
1996-06-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRUSOPT 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN dorzolamida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es TRUSOPT y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TRUSOPT 3. Cómo usar TRUSOPT 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de TRUSOPT 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRUSOPT Y PARA QUÉ SE UTILIZA TRUSOPT contiene dorzolamida la cual pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la anhidrasa carbónica". Este medicamento se prescribe para bajar la presión elevada en el ojo y para tratar el glaucoma. Este medicamento puede ser utilizado solo o en combinación con otros medicamentos que disminuyen la presión en el ojo (llamados betabloqueantes). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRUSOPT NO USE TRUSOPT - si es alérgico a hidrocloruro de dorzolamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene problemas o trastorno renal grave , o antecedentes de piedras en el riñón. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar TRUSOPT. Informe a su médico o farmacéutico si tiene o ha tenido algún problema médico, incluyendo problemas oculares y cirugías oculares, y si tiene alguna alergia a cualquier medicación. Si presenta cualquier irritación ocular o trastorno ocular nuevo, como enrojecimiento del ojo o hinchazón de los p Llegiu el document complet
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TRUSOPT 20 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 22,26 mg de hidrocloruro de dorzolamida equivalente a 20 mg de dorzolamida. Excipiente con efecto conocido: Un ml del colirio en solución contiene 0,075 mg de cloruro de benzalconio y una gota contiene alrededor de 0,002 mg de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución Solución clara, incolora a casi incolora, ligeramente viscosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRUSOPT está indicado: como terapia coadyuvante a betabloqueantes, como monoterapia en pacientes que no responden a betabloqueantes o en los que los betabloqueantes están contraindicados, en el tratamiento de la hipertensión intraocular en: hipertensión ocular, glaucoma de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Cuando se emplea como monoterapia, la dosis es una gota de dorzolamida en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados, tres veces al día. Cuando se emplea como terapia coadyuvante con un betabloqueante oftálmico, la dosis es una gota de dorzolamida en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados dos veces al día. Cuando dorzolamida sustituya a otro agente oftálmico antiglaucoma, interrumpa el tratamiento con el otro fármaco después de completar la dosis recomendada de un día, y comenzar la administración de dorzolamida el siguiente día. Si está utilizando más de un medicamento oftálmico tópico, los fármacos deben administrarse con un intervalo de tiempo mínimo de 10 minutos. 2 de 9 Debe indicarse a los pacientes que se laven las manos antes de usarlo y eviten que el extremo del envase entre en contacto con el ojo o las estructuras adyacentes. Asimismo, debe indicarse a los pacientes que las soluciones oculares, si se manejan incorrectamente, pueden contaminarse con bacterias comunes causantes de Llegiu el document complet