מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID
Santen Oy
S01EC03
dorzolamide hydrochloride
20 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
1996-03-05
_ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRUSOPT _ _ 20 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING dorzolamid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Trusopt 3. Sådan skal du bruge Trusopt 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Trusopt indeholder dorzolamid, der tilhører en lægemiddelgruppe kaldet "carboanhydrasehæmmere". Dette lægemiddel anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet og til behandling af grøn stær (glaukom). Dette lægemiddel kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler, som er beregnet til at mindske trykket i øjet, såkaldte beta-blokkere. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TRUSOPT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE TRUSOPT • hvis du er allergisk over for dorzolamidhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trusopt (angivet i punkt 6). • hvis du har alvorlige nyrelidelser eller nyreproblemer eller du tidligere har haft nyresten. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Trusopt. Fortæl lægen eller apotekspersonalet om alle helbredsproblemer du har eller har haft, inklusive øjenproblemer og/eller øjenop קרא את המסמך השלם
7. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR TRUSOPT, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 9108 1. LÆGEMIDLETS NAVN Trusopt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg dorzolamid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En ml af øjendråberne indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid og en dråbe indeholder cirka 0,002 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, farveløs til næsten farveløs, let viskøs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Trusopt er indiceret som: kombinationsbehandling med β-blokkere. monoterapi hos patienter som ikke reagerer på β-blokkere eller hos patienter hvor β- blokkere er kontraindiceret. Til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved: okulær hypertension. åbenvinklet glaukom. pseudoexfoliativt glaukom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalfolden i de(t) afficerede øje (øjne) 3 gange dagligt. _dk_hum_15910_spc.doc_ _Side 1 af 11_ I kombination med oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalfolden i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange dagligt. Når dorzolamid skal erstatte en anden oftalmologisk antiglaukommiddel, skal behandling med dette andet middel seponeres efter passende dosering den ene dag, og dorzolamid- behandling startes den efterfølgende dag. Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel anvendes, bør lægemidlerne administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå berøring af øjet eller øjenomgivelserne med spidsen af beholderen. Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage øjeninfektioner. Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive resultatet af brug af kontaminerede op קרא את המסמך השלם