Trusopt 20 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Santen Oy

ATC-kode:

S01EC03

INN (International Name):

dorzolamide hydrochloride

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1996-03-05

Indlægsseddel

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRUSOPT
_ _
20 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
dorzolamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Trusopt
3.
Sådan skal du bruge Trusopt
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Trusopt indeholder dorzolamid, der tilhører en lægemiddelgruppe
kaldet "carboanhydrasehæmmere".
Dette lægemiddel anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet og til
behandling af grøn stær (glaukom). Dette
lægemiddel kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler, som
er beregnet til at mindske trykket
i øjet, såkaldte beta-blokkere.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TRUSOPT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE TRUSOPT
•
hvis du er allergisk over for dorzolamidhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Trusopt
(angivet i punkt 6).
•
hvis du har alvorlige nyrelidelser eller nyreproblemer eller du
tidligere har haft nyresten.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Trusopt.
Fortæl
lægen
eller
apotekspersonalet
om
alle
helbredsproblemer
du
har
eller
har
haft,
inklusive
øjenproblemer og/eller øjenop

Produktets egenskaber

7. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRUSOPT, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
9108
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trusopt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En ml af øjendråberne indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid og en
dråbe indeholder
cirka 0,002 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs til næsten farveløs, let viskøs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Trusopt er indiceret som:

kombinationsbehandling med β-blokkere.

monoterapi hos patienter som ikke reagerer på β-blokkere eller hos
patienter hvor β-
blokkere er kontraindiceret.
Til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved:

okulær hypertension.

åbenvinklet glaukom.

pseudoexfoliativt glaukom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalfolden i
de(t) afficerede øje
(øjne) 3 gange dagligt.
_dk_hum_15910_spc.doc_
_Side 1 af 11_
I kombination med oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe
dorzolamid i
konjunktivalfolden i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange dagligt.
Når dorzolamid skal erstatte en anden oftalmologisk
antiglaukommiddel, skal behandling
med dette andet middel seponeres efter passende dosering den ene dag,
og dorzolamid-
behandling startes den efterfølgende dag.
Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel anvendes, bør
lægemidlerne administreres
med mindst 10 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå
berøring af øjet eller
øjenomgivelserne med spidsen af beholderen.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede op