מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Lantanyum karbonat oktahidrat
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
V03AE03
Lantanyum karbonat oktahidrat
2022-12-09
1 / 7 KULLANMA TALİMATI TRUCURE ® 1000 MG ORAL TOZ AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir saşe, 1000 mg lantanyum’a eşdeğer 2161.300 mg lantanyum karbonat oktahidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Dekstrat, talk, silika kolloidal hidrat 244 ve magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TRUCURE_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TRUCURE_ _®_ _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TRUCURE_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TRUCURE_ _®_ _’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TRUCURE ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRUCURE ® , beyaz renkli, akıcı granüler toz içeren PET/Al/PE triplex folyo ile ambalajlanmıştır. Her biri 10 saşe içeren 3 kutunun bulunduğu 30 saşelik kutu ve her biri 10 saşe içeren 9 kutunun bulunduğu 90 saşelik kutu olarak takdim edilmektedir. TRUCURE ® , kronik böbrek hastalığı olan hastaların kanındaki fosfat seviyesini düşürmek için kullanılır. Böbrekleri düzgün çalışmayan hastaların kandaki fosfat seviyesi kontrol edilemez. Böylece kandaki fosfat miktarı artar (doktorunuz buna hiperfosfatemi diyebilir). TRUCURE ® , sindirim kanalınızdaki fosfat ile bağlanarak gıdalardan alınan fosfat emilimini azaltan bir ilaçtır. TRUCURE ® ’a bağlanan fosfat bağır קרא את המסמך השלם
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRUCURE ® 1000 mg oral toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir saşe, 1000 mg lantanyum’a eşdeğer 2161.300 mg lantanyum karbonat oktahidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Deskrat (glukoz içeren) ………………….. 1673.260 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral toz Beyaz renkli, akıcı granüler toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TRUCURE ® , hemodiyaliz veya sürekli ambulatuvar peritoneal diyaliz uygulanan kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda hiperfosfateminin kontrolü için fosfat bağlama ajanı olarak endikedir. TRUCURE ® ayrıca, tek başına düşün fosfat diyetinin serum fosfat seviyelerini kontrol etmek için yetersiz olduğu, serum fosfat seviyesi ≥1.78 mmol/L olan ve diyaliz uygulanmayan kronik böbrek hastalığı olan yetişkin hastalarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler ve Yaşlılar (65 yaş üstü) _ TRUCURE ® bölünmüş dozlar halinde yemekler ile birlikte veya yemeklerden hemen sonra alınmalıdır. Hastalar fosfat ve sıvı alımının kontrolü için önerilen diyetlere uymalıdırlar. TRUCURE ® , yumuşak bir yiyecekle karıştırılmak üzere oral toz şeklinde sunulmaktadır, böylece ilave sıvı alımı ihtiyacı da önlenmektedir. Serum fosfat seviyeleri takip edilmelidir ve istenilen serum fosfat seviyesine ulaşılana kadar TRUCURE ® dozu her 2-3 haftada bir ayarlanmalıdır. Daha sonra hasta düzenli olarak takip edilmelidir. Serum fosfat seviyelerinin kontrolü günlük 750 mg’dan başlayan dozlar ile sağlanmıştır. Sınırlı sayıda hasta ile yapılan klinik çalışmalarda maksimum doz 3750 mg olarak belirtilmiştir. Lantanyum tedavisine yanıt veren hastalar genellikle günlük 1500-3000 mg’lık lantanyum dozları ile istenilen serum fosfat seviyelerine ulaşırlar. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğr קרא את המסמך השלם