TRUCURE 1000 MG ORAL TOZ , 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Lantanyum karbonat oktahidrat

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

V03AE03

INN (International Adı):

Lantanyum karbonat oktahidrat

Yetkilendirme tarihi:

2022-12-09

Bilgilendirme broşürü

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
TRUCURE
® 1000 MG ORAL TOZ
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir saşe, 1000 mg lantanyum’a eşdeğer 2161.300 mg lantanyum
karbonat oktahidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Dekstrat, talk, silika kolloidal hidrat 244 ve magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TRUCURE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TRUCURE_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TRUCURE_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TRUCURE_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TRUCURE
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRUCURE
®
,
beyaz
renkli,
akıcı
granüler
toz
içeren
PET/Al/PE
triplex
folyo
ile
ambalajlanmıştır. Her biri 10 saşe içeren 3 kutunun bulunduğu 30
saşelik kutu ve her biri 10
saşe içeren 9 kutunun bulunduğu 90 saşelik kutu olarak takdim
edilmektedir.
TRUCURE
®
, kronik böbrek hastalığı olan hastaların kanındaki fosfat
seviyesini düşürmek
için kullanılır.
Böbrekleri düzgün çalışmayan hastaların kandaki fosfat seviyesi
kontrol edilemez. Böylece
kandaki fosfat miktarı artar (doktorunuz buna hiperfosfatemi
diyebilir).
TRUCURE
®
, sindirim kanalınızdaki fosfat ile bağlanarak gıdalardan alınan
fosfat emilimini
azaltan bir ilaçtır. TRUCURE
®
’a bağlanan fosfat bağır

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRUCURE
®
1000 mg oral toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir saşe, 1000 mg lantanyum’a eşdeğer 2161.300 mg lantanyum
karbonat oktahidrat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Deskrat (glukoz içeren) ………………….. 1673.260 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral toz
Beyaz renkli, akıcı granüler toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TRUCURE
®
, hemodiyaliz veya sürekli ambulatuvar peritoneal diyaliz uygulanan
kronik
böbrek yetmezliği olan hastalarda hiperfosfateminin kontrolü için
fosfat bağlama ajanı olarak
endikedir. TRUCURE
®
ayrıca, tek başına düşün fosfat diyetinin serum fosfat
seviyelerini
kontrol etmek için yetersiz olduğu, serum fosfat seviyesi ≥1.78
mmol/L olan ve diyaliz
uygulanmayan kronik böbrek hastalığı olan yetişkin hastalarda
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler ve Yaşlılar (65 yaş üstü) _
TRUCURE
®
bölünmüş dozlar halinde yemekler ile birlikte veya yemeklerden
hemen sonra
alınmalıdır. Hastalar fosfat ve sıvı alımının kontrolü için
önerilen diyetlere uymalıdırlar.
TRUCURE
®
, yumuşak bir yiyecekle karıştırılmak üzere oral toz şeklinde
sunulmaktadır,
böylece ilave sıvı alımı ihtiyacı da önlenmektedir. Serum
fosfat seviyeleri takip edilmelidir ve
istenilen serum fosfat seviyesine ulaşılana kadar TRUCURE
®
dozu her 2-3 haftada bir
ayarlanmalıdır. Daha sonra hasta düzenli olarak takip edilmelidir.
Serum fosfat seviyelerinin kontrolü günlük 750 mg’dan başlayan
dozlar ile sağlanmıştır.
Sınırlı
sayıda
hasta
ile
yapılan
klinik
çalışmalarda
maksimum
doz
3750
mg
olarak
belirtilmiştir. Lantanyum tedavisine yanıt veren hastalar genellikle
günlük 1500-3000 mg’lık
lantanyum dozları ile istenilen serum fosfat seviyelerine
ulaşırlar.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğr