Trospiumchlorid "Alternova" 20 mg filmovertrukne tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

TROSPIUMCHLORID

זמין מ:

Alternova A/S

קוד ATC:

G04BD09

INN (שם בינלאומי):

trospium chloride

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

filmovertrukne tabletter

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2010-02-11

עלון מידע

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TROSPIUMCHLORID ALTERNOVA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
trospiumchlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Trospiumchlorid Alternova
3.
Sådan skal du tage Trospiumchlorid Alternova
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Trospiumchlorid Alternova er et lægemiddel, som afslapper blærens
muskler.
Trospiumchlorid Alternova bruges: ved en voldsom vandladningstrang med
ufrivilligt urintab
(trangsinkontinens) og/eller hyppig vandladning og vandladningstrang
hos patienter med overaktiv
blære (af ukendte årsager eller på grund af en neurologisk
lidelse).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TROSPIUMCHLORID ALTERNOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TROSPIUMCHLORID ALTERNOVA:
-
hvis du er allergisk over for trospiumchlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Trospiumchlorid Alternova (angivet i afsnit 6)
-
hvis du ikke kan tømme den fyldte blære spontant på grund af en
mekanisk
forstoppelse af urinvejen fra blæren (f.eks. forstørrelse af
prostata)
-
hvis du har forhøjet tryk i øjet på grund af en forsnævring af
øjnenes vinkel,
såkal

מאפייני מוצר

25. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TROSPIUMCHLORID ”ALTERNOVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25004
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trospiumchlorid ”Alternova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder: 20 mg trospiumchlorid.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 93,333 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Runde, hvide, filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af tranginkontinens og/eller øget
vandladningsfrekvens og -
trang, som kan forekomme hos patienter med overaktiv blære (f.eks.
idiopatisk eller
neurologisk overaktiv detrusor).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
1 filmovertrukket tablet to gange dagligt (svarende til 40 mg
trospiumchlorid dagligt).
Den filmovertrukne tablet skal tages hel på tom mave med et glas vand
før måltidet.
Hos patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance mellem 10
og
30 ml/min/1,73 m
2
) er den anbefalede dosis 1 filmovertrukket tablet en gang dagligt
eller
hver anden dag (svarende til 20 mg trospiumchlorid hver dag eller hver
anden dag).
_dk_hum_40774_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Behovet for fortsat behandling skal bedømmes med regelmæssige
intervaller på 3-
6 måneder.
_Pædiatrisk population_
Brug af trospiumchlorid til børn under 12 år anbefales ikke, da der
ikke foreligger data
herom.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
Trospiumchlorid ”Alternova” 20 mg er kontraindiceret til patienter
med
urinretention, svære gastrointestinale dysfunktioner (inklusive
toksisk megacolon og
svær colitis ulcerosa), myasthenia gravis, snævervinklet glaukom og
takyarrytmier.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Trospiumchlorid ”Alternova” 20 mg bør anvendes med forsigtighed
til patienter:
-
med obstruktioner i mav