Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TROSPIUMCHLORID
Alternova A/S
G04BD09
trospium chloride
20 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-02-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TROSPIUMCHLORID ALTERNOVA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER trospiumchlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trospiumchlorid Alternova 3. Sådan skal du tage Trospiumchlorid Alternova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Trospiumchlorid Alternova er et lægemiddel, som afslapper blærens muskler. Trospiumchlorid Alternova bruges: ved en voldsom vandladningstrang med ufrivilligt urintab (trangsinkontinens) og/eller hyppig vandladning og vandladningstrang hos patienter med overaktiv blære (af ukendte årsager eller på grund af en neurologisk lidelse). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TROSPIUMCHLORID ALTERNOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TROSPIUMCHLORID ALTERNOVA: - hvis du er allergisk over for trospiumchlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trospiumchlorid Alternova (angivet i afsnit 6) - hvis du ikke kan tømme den fyldte blære spontant på grund af en mekanisk forstoppelse af urinvejen fra blæren (f.eks. forstørrelse af prostata) - hvis du har forhøjet tryk i øjet på grund af en forsnævring af øjnenes vinkel, såkal Lestu allt skjalið
25. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TROSPIUMCHLORID ”ALTERNOVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25004 1. LÆGEMIDLETS NAVN Trospiumchlorid ”Alternova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder: 20 mg trospiumchlorid. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 93,333 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Runde, hvide, filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af tranginkontinens og/eller øget vandladningsfrekvens og - trang, som kan forekomme hos patienter med overaktiv blære (f.eks. idiopatisk eller neurologisk overaktiv detrusor). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION 1 filmovertrukket tablet to gange dagligt (svarende til 40 mg trospiumchlorid dagligt). Den filmovertrukne tablet skal tages hel på tom mave med et glas vand før måltidet. Hos patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance mellem 10 og 30 ml/min/1,73 m 2 ) er den anbefalede dosis 1 filmovertrukket tablet en gang dagligt eller hver anden dag (svarende til 20 mg trospiumchlorid hver dag eller hver anden dag). _dk_hum_40774_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Behovet for fortsat behandling skal bedømmes med regelmæssige intervaller på 3- 6 måneder. _Pædiatrisk population_ Brug af trospiumchlorid til børn under 12 år anbefales ikke, da der ikke foreligger data herom. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Trospiumchlorid ”Alternova” 20 mg er kontraindiceret til patienter med urinretention, svære gastrointestinale dysfunktioner (inklusive toksisk megacolon og svær colitis ulcerosa), myasthenia gravis, snævervinklet glaukom og takyarrytmier. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Trospiumchlorid ”Alternova” 20 mg bør anvendes med forsigtighed til patienter: - med obstruktioner i mav Lestu allt skjalið