TRISULMIX Prášek pro perorální roztok

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

מרכיב פעיל:

Sulfadimethoxine a trimethoprim

זמין מ:

Dopharma Research, B.V.

קוד ATC:

QJ01EW

INN (שם בינלאומי):

Sulfadimethoxine and trimethoprim (Sulfadimethoxinum natricum, Trimethoprimum)

טופס פרצבטיות:

Prášek pro perorální roztok

קבוצה תרפויטית:

drůbež, jehňata, králíci, kůzlata, prasata, telata

איזור תרפויטי:

Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty

leaflet_short:

Kódy balení: 9907961 - 10 x 100 g - sáček; 9939201 - 100 x 10 g - sáček

תאריך אישור:

2001-04-02

עלון מידע

1
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU = PŘÍBALOVÁ INFORMACE
2
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ
ETIKETA
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1KG PE KRABICE
100G SÁČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel
rozhodnutí
o
registraci
DOPHARMA Research B.V.
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
Výrobce
odpovědný
za
uvolnění
šarže
DOPHARMA Research B.V.
23 rue du Prieuré, Saint Herblon
44150 Vair sur Loire
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRISULMIX prášek pro perorální roztok
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g prášku obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sulfadimethoxinum natricum
200 mg
(odpovídá 186,7 mg Sulfadimethoxinum)
Trimethoprimum
40 mg
Bělavý homogenní prášek.
4.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok.
5.
VELIKOST BALENÍ
1 kg
100 g
6.
INDIKACE
Infekce způsobené mikroorganismy citlivými na kombinaci
sulfadimethoxinu a trimethoprimu,
zejména:
-
kolibacilózy, salmonelózy, stafylokokózy, pasteurelózy
-
bakteriální komplikace mykoplazmóz a některých virových
onemocnění
-
kokcidióza.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě vážných jaterních nebo renálních
dysfunkcí.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na sulfonamidy nebo
trimethoprim.
3
Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena k lidskému konzumu.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nebyly zaznamenány.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny na této
etiketě, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to,
prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
9.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata skotu, jehňata, kůzlata, prasata, drůbež, králíci.
10.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorálně v pitné vodě.
_Telata, jehňata, kůzlata, prasata, drůbež, králíci:_
18,67-37,36 mg sulfadimethoxinu a 4-8 mg trimethoprimu na kg ž.hm. a
den po dobu 3-5

מאפייני מוצר

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
_1._
_NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU: _
TRISULMIX prášek pro perorální roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g prášku obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sulfadimethoxinum natricum ……………………… 200 mg
(odpovídá 186,7 mg Sulfadimethoxinum)
Trimethoprimum …………………………………… 40 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok.
Bělavý homogenní prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Telata skotu, jehňata, kůzlata, prasata, drůbež, králíci.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekce způsobené mikroorganismy citlivými na kombinaci
sulfadimethoxinu a trimethoprimu,
zejména:
- kolibacilózy, salmonelózy, stafylokokózy, pasteurelózy
- bakteriální komplikace mykoplazmózy a některých virových
onemocnění
- kokcidióza
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě vážných jaterních nebo renálních
dysfunkcí.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na sulfonamidy nebo
trimethoprim.
Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena k lidskému konzumu.
4. 4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena k lidskému konzumu.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
U těžce nemocných zvířat může docházet ke snížení příjmu
krmiva i spotřeby vody. V případě potřeby by proto měla
být koncentrace přípravku v pitné vodě upravena tak, aby bylo
zajištěno podání doporučené denní dávky.
U druhů zvířat, kde je to relevantní, by v případě
nedostatečného příjmu vody a tím i dostatečné dávky léčiva
měla být
léčba přehodnocena a zvážena možnost parenterální léčby.
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu
citlivosti a je nutno vzít v úvahu principy oficiální a národní
antibiotické politiky. Použití přípravku v rozporu