Trileptal 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Oxcarbazepine

זמין מ:

NOVARTIS FINLAND OY

קוד ATC:

N03AF02

INN (שם בינלאומי):

Oxcarbazepine

כמות:

300 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti, kalvopäällysteinen

יחידות באריזה:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 556936) Ei kaupan: 30, 50, 200, 500

סוג מרשם:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 50, 200, 500

איזור תרפויטי:

okskarbatsepiini

leaflet_short:

; Soveltuvuus iäkkäille Oxcarbazepinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiinen. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Runsaasti haittavaikutuksia, kuten muutokset verenkuvassa, maksavaurion riski ja hyponatremia. Pitkäaikaisessa käytössä huomioitava D-vitamiinilisän tarve.

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2000-03-06

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRILEPTAL 150 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
TRILEPTAL 300 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
TRILEPTAL 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
okskarbatsepiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Trileptal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trileptalia
3.
Miten Trileptalia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Trileptalin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRILEPTAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ TRILEPTAL ON
Trileptal sisältää vaikuttavana aineena okskarbatsepiinia.
Trileptal kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään.
MIHIN TRILEPTALIA KÄYTETÄÄN
Trileptalia ja muita samankaltaisia lääkkeitä käytetään
epilepsian hoitoon.
Epilepsia on aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa toistuvat
kohtaukset ja kouristukset. Kohtaukset
johtuvat aivojen sähköisen viestinkulun tilapäisestä häiriöstä.
Aivosolut ohjaavat normaalisti elimistön
liikkeitä lähettämällä hermojen kautta järjestelmällisiä
viestejä lihaksille. Epilepsian yhteydessä
aivosolujen sähköinen toiminta häiriintyy, mikä johtaa
epileptiseen kohtaukseen.
Trileptal on tarkoitettu paikallisalkuisten kohtausten hoitoon.
Tällaisten kohtausten yhteydessä saattaa
esiintyä myös toissijaisesti yleistyneitä
tajutt

מאפייני מוצר

VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Trileptal
150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Trileptal 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Trileptal 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Trileptal 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg
okskarbatsepiinia.
Trileptal 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg
okskarbatsepiinia.
Trileptal 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg
okskarbatsepiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Trileptal 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaalean harmaanvihreitä, soikeita, hieman kaksoiskuperia tabletteja,
joissa jakouurre molemmin
puolin. Toisella puolella kirjaimet T/D ja toisella puolella C/G.
Trileptal 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Keltaisia, soikeita, hieman kaksoiskuperia tabletteja, joissa
jakouurre molemmin puolin. Toisella
puolella kirjaimet TE/TE ja toisella puolella CG/CG.
Trileptal 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleanpunaisia, soikeita, hieman kaksoiskuperia tabletteja, joissa
jakouurre molemmin puolin.
Toisella puolella kirjaimet TF/TF ja toisella puolella CG/CG.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Trileptal on tarkoitettu partiaalisten kohtausten hoitoon, joihin voi
liittyä sekundaarisesti yleistyviä
toonis-kloonisia kohtauksia.
Trileptal on tarkoitettu käytettäväksi yksinään (monoterapiana)
tai liitännäishoidossa aikuisille
sekä 6-
vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Sekä monoterapiassa että liitännäishoidossa Trileptal-hoito
aloitetaan kliinisesti tehokkaalla
annoksella, joka jaetaan kahteen osa-annokseen. Annosta voidaan
suurentaa hoitovasteen mukaan.
Korvattaessa muita epilepsialääkkeitä Trileptalilla senhetkisten
epilepsialääkkeiden an