Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxcarbazepine
NOVARTIS FINLAND OY
N03AF02
Oxcarbazepine
300 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 556936) Ei kaupan: 30, 50, 200, 500
Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 50, 200, 500
okskarbatsepiini
; Soveltuvuus iäkkäille Oxcarbazepinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiinen. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Runsaasti haittavaikutuksia, kuten muutokset verenkuvassa, maksavaurion riski ja hyponatremia. Pitkäaikaisessa käytössä huomioitava D-vitamiinilisän tarve.
Myyntilupa myönnetty
2000-03-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRILEPTAL 150 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN TRILEPTAL 300 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN TRILEPTAL 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN okskarbatsepiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Trileptal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trileptalia 3. Miten Trileptalia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Trileptalin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRILEPTAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ TRILEPTAL ON Trileptal sisältää vaikuttavana aineena okskarbatsepiinia. Trileptal kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään. MIHIN TRILEPTALIA KÄYTETÄÄN Trileptalia ja muita samankaltaisia lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon. Epilepsia on aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa toistuvat kohtaukset ja kouristukset. Kohtaukset johtuvat aivojen sähköisen viestinkulun tilapäisestä häiriöstä. Aivosolut ohjaavat normaalisti elimistön liikkeitä lähettämällä hermojen kautta järjestelmällisiä viestejä lihaksille. Epilepsian yhteydessä aivosolujen sähköinen toiminta häiriintyy, mikä johtaa epileptiseen kohtaukseen. Trileptal on tarkoitettu paikallisalkuisten kohtausten hoitoon. Tällaisten kohtausten yhteydessä saattaa esiintyä myös toissijaisesti yleistyneitä tajutt Đọc toàn bộ tài liệu
VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trileptal 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Trileptal 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Trileptal 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Trileptal 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg okskarbatsepiinia. Trileptal 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg okskarbatsepiinia. Trileptal 600 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg okskarbatsepiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Trileptal 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaalean harmaanvihreitä, soikeita, hieman kaksoiskuperia tabletteja, joissa jakouurre molemmin puolin. Toisella puolella kirjaimet T/D ja toisella puolella C/G. Trileptal 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Keltaisia, soikeita, hieman kaksoiskuperia tabletteja, joissa jakouurre molemmin puolin. Toisella puolella kirjaimet TE/TE ja toisella puolella CG/CG. Trileptal 600 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanpunaisia, soikeita, hieman kaksoiskuperia tabletteja, joissa jakouurre molemmin puolin. Toisella puolella kirjaimet TF/TF ja toisella puolella CG/CG. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Trileptal on tarkoitettu partiaalisten kohtausten hoitoon, joihin voi liittyä sekundaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia. Trileptal on tarkoitettu käytettäväksi yksinään (monoterapiana) tai liitännäishoidossa aikuisille sekä 6- vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Sekä monoterapiassa että liitännäishoidossa Trileptal-hoito aloitetaan kliinisesti tehokkaalla annoksella, joka jaetaan kahteen osa-annokseen. Annosta voidaan suurentaa hoitovasteen mukaan. Korvattaessa muita epilepsialääkkeitä Trileptalilla senhetkisten epilepsialääkkeiden an Đọc toàn bộ tài liệu