מדינה: איסלנד
שפה: איסלנדית
מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Perphenazinum dekanóat
Orion Corporation
N05AB03
Perphenazinum
108 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
534166 Lykja
Markaðsleyfi útgefið
1988-01-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TRILAFON DEKANOAT 108,2 MG/ML STUNGULYF, LAUSN perfenazíndekanoat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Trilafon Dekanoat og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Trilafon Dekanoat 3. Hvernig nota á Trilafon Dekanoat 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Trilafon Dekanoat 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TRILAFON DEKANOAT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Trilafon Dekanoat er lyf við geðsjúkdómum (geðrofslyf). Trilafon Dekanoat verkar á ákveðin svæði í heilanum og á þátt í að leiðrétta það ójafnvægi í heilanum sem veldur einkennum þínum. Trilafon Dekanoat tilheyrir flokki lyfja sem kallast fenotíasín. Þú mátt nota Trilafon Dekanoat við geðsjúkdómum að undanskildu þunglyndi. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TRILAFON DEKANOAT Verið getur að læknirinn hafi ávísað Trilafon Dekanoat við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA TRILAFON DEKANOAT - ef um er að ræða ofnæmi fyrir perfenazíndecanoati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert undir áhrifum áfengis eða vímuefna. - ef þú notar svefnlyf (barbítúröt, t.d. fenóbarbítal). - ef þú notar sterk verkjalyf (morfín og skyld lyf), eða - ef þú tekur ofnæmislyf (andhistamín). - ef þú ert með blóðskort, með of lítið af hvítum blóðkornum eða blóð קרא את המסמך השלם
1 SAMANTEKTÁ EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Trilafon Dekanoat 108,2 mg/ml stungulyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Perphenazíndekanóat 108,2 mg/ml. Hjálparefni með þekkta verkun Sesamolía Própýlparahýdroxýbenzóat (E216) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Til notkunar í vöðva. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Geðrofsástand nema þegar um þunglyndi er að ræða. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Meðferð er yfirleitt hafin með perphenazíntöflum (fáanlegar með sérstakri undanþágu). Þegar Trilafon Dekanoat stungulyf er notað sem viðhaldsmeðferð skal leitast við að nota minnsta skammt sem gefur klíníska svörun. _Fullorðnir _ Skammtar eru einstaklingsbundnir. Venjulegir skammtar eru 0,5 – 2 ml (54 – 216 mg) gefið djúpt í vöðva á 2-4 vikna fresti. _Börn _ Trilafon Dekanoat er ekki ætlað til notkunar hjá börnum. Lyfjagjöf Eingöngu til notkunar í vöðva. 4.3 FRÁBENDINGAR • Meðvitundarlausir eða mikið slævðir sjúklingar. • Sjúklingar sem fá stóra skammta af lyfjum sem virka hamlandi á miðtaugakerfið (barbítúröt, alkóhól, fíkniefni, verkjalyf eða andhistamín). • Blóðmein. • Beinmergsbæling. • Lifrarskemmd. • Grunur um eða staðfest heilaskemmd neðan barkar með eða án skemmda í undirstúku, þar sem ofurhiti (>40°C) geta komið fram hjá þessum sjúklingum 14-16 klst. eftir gjöf perphenazíns. 2 • Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Verkun Trilafon Dekanoat getur varað í allt að 4 vikur eftir gjöf. Ef grunur leikur á fylgikvillum, vegna notkunar Trilafon Dekanoat, skal nota perphenazin töflur. Meðferðin skal ávallt vera undir eftirliti læknis án tillits til skammtastærðar. Nauðsynlegt er að fylgjast með rannsóknaniðurstöðum, einkum eftir stóra skammta eða við langtímameðferð þar sem perphenazín getur haft áhrif á starfsemi margra קרא את המסמך השלם