Trifenactif 10 mg/g Creme

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Piroxicam

זמין מ:

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.

קוד ATC:

M02AA07

INN (שם בינלאומי):

Piroxicam

כמות:

10 mg/g

טופס פרצבטיות:

Creme

הרכב:

Piroxicam 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Uso cutâneo

יחידות באריזה:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

סיווג:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

סוג מרשם:

MNSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

piroxicam

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5795620 CNPEM: 50014757 CHNM: 10013327 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2020-06-22

עלון מידע

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Trifenactif
10 mg/g creme
piroxicam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Trifenactif e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Trifenactif
3. Como utilizar Trifenactif
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Trifenactif
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Trifenactif e para que é utilizado
Trifenactif
contém
a
substância
ativa
piroxicam
e
pertence
ao
grupo
dos
medicamentos
anti-inflamatórios
não
esteroides
(AINEs)
para
uso
tópico.
É
utilizado para alívio da dor e redução da inflamação e do
inchaço nas seguintes
situações:
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
- Perturbações músculo-esqueléticas agudas, tais como:
Dores
ou
inflamações
pós-traumáticas
dos
tendões
(tendinites),
ligamentos,
músculos e articulações (entorses, luxações e contusões).
- Dores reumatismais ligeiras a moderadas, características das fases
agudas da
doença degenerativa articular crónica (osteoartrose), nomeadamente:
Cervicartrose, que provoca dores no pescoço;
Lombartrose, que provoca dores na zona lombar (dores nas costas);
Gonartrose, que provoca dores no joelho.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Trifenactif
N

מאפייני מוצר

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Trifenactif 10 mg/g Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 10 mg de piroxicam.
Excipientes com efeito conhecido
Álcool estearílico
10 mg/g
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
1,8 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) 0,2 mg/g
Propilenoglicol (E1520)
100 mg/g
Fragrância
4 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme homogéneo de cor amarelada, nacarado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Trifenactif está indicado no tratamento local sintomático de:
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
- Perturbações músculo-esqueléticas agudas, tais como dores ou
inflamações pós-
traumáticas
dos
tendões
(tendinites),
ligamentos,
músculos
e
articulações
(entorses, luxações e contusões);
- Dores reumatismais ligeiras a moderadas, características das fases
agudas da
doença
degenerativa
articular
crónica
(osteoartrose),
nomeadamente
da
cervicartrose, lombartrose e gonartrose.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Recomenda-se a aplicação de um grama (10 mg de piroxicam) de
Trifenactif na
área afetada (cerca de 3 cm de creme à saída da bisnaga), 2 a 3
vezes por dia.
A duração do tratamento depende da natureza e da gravidade da
situação a tratar.
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Quando
usado
sem
prescrição
médica,
para
qualquer
uma
das
indicações
mencionadas acima, se o doente não melhorar ou piorar num período de
7 dias,
deverá consultar um médico.
População pediátrica
Não foram ainda estabelecidas as indicações nem as doses a usar em
crianças com
idade inferior a 12 anos, dado que os estudos clínicos realizados com
piroxicam por
via cutânea foram realizados em adultos. A utilização de
Trifenactif em pediatria
apenas deverá ser feita sob prescrição e controlo médico.
Utilização
em
idosos,
doentes
com
insuficiência
hepática
e
doentes
com
in