Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Piroxicam
Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.
M02AA07
Piroxicam
10 mg/g
Creme
Piroxicam 10 mg
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
N/A
piroxicam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5795620 CNPEM: 50014757 CHNM: 10013327 Não Comercializado
Autorizado
2020-06-22
APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Trifenactif 10 mg/g creme piroxicam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Trifenactif e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Trifenactif 3. Como utilizar Trifenactif 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Trifenactif 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Trifenactif e para que é utilizado Trifenactif contém a substância ativa piroxicam e pertence ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) para uso tópico. É utilizado para alívio da dor e redução da inflamação e do inchaço nas seguintes situações: - Dores musculares ligeiras a moderadas; - Perturbações músculo-esqueléticas agudas, tais como: Dores ou inflamações pós-traumáticas dos tendões (tendinites), ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões). - Dores reumatismais ligeiras a moderadas, características das fases agudas da doença degenerativa articular crónica (osteoartrose), nomeadamente: Cervicartrose, que provoca dores no pescoço; Lombartrose, que provoca dores na zona lombar (dores nas costas); Gonartrose, que provoca dores no joelho. Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Trifenactif N Прочитайте повний документ
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Trifenactif 10 mg/g Creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de creme contém 10 mg de piroxicam. Excipientes com efeito conhecido Álcool estearílico 10 mg/g Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) 1,8 mg/g Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) 0,2 mg/g Propilenoglicol (E1520) 100 mg/g Fragrância 4 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. Creme homogéneo de cor amarelada, nacarado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Trifenactif está indicado no tratamento local sintomático de: - Dores musculares ligeiras a moderadas; - Perturbações músculo-esqueléticas agudas, tais como dores ou inflamações pós- traumáticas dos tendões (tendinites), ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões); - Dores reumatismais ligeiras a moderadas, características das fases agudas da doença degenerativa articular crónica (osteoartrose), nomeadamente da cervicartrose, lombartrose e gonartrose. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Recomenda-se a aplicação de um grama (10 mg de piroxicam) de Trifenactif na área afetada (cerca de 3 cm de creme à saída da bisnaga), 2 a 3 vezes por dia. A duração do tratamento depende da natureza e da gravidade da situação a tratar. $3529$'2(0 ,1)$50(' Quando usado sem prescrição médica, para qualquer uma das indicações mencionadas acima, se o doente não melhorar ou piorar num período de 7 dias, deverá consultar um médico. População pediátrica Não foram ainda estabelecidas as indicações nem as doses a usar em crianças com idade inferior a 12 anos, dado que os estudos clínicos realizados com piroxicam por via cutânea foram realizados em adultos. A utilização de Trifenactif em pediatria apenas deverá ser feita sob prescrição e controlo médico. Utilização em idosos, doentes com insuficiência hepática e doentes com in Прочитайте повний документ