Travoprost/Timolol ELVIM

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Travoprostas/Timololis

זמין מ:

SIA ELVIM

קוד ATC:

S01ED51

INN (שם בינלאומי):

Travoprostas/Timololis

כמות:

40 µg/5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

akių lašai (tirpalas)

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti ant akių

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Timolol, combinations

מצב אישור:

Registruotas

תאריך אישור:

2022-08-10

עלון מידע

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRAVOPROST/TIMOLOL ELVIM 40 MIKROGRAMŲ/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI
(TIRPALAS)
travoprostas/timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Travoprost/Timolol ELVIM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Travoprost/Timolol ELVIM
3.
Kaip vartoti Travoprost/Timolol ELVIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Travoprost/Timolol ELVIM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRAVOPROST/TIMOLOL ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Akių lašų tirpalas Travoprost/Timolol ELVIM yra dviejų veikliųjų
medžiagų (travoprosto ir timololio)
derinys. Travoprostas yra prostaglandino analogas, kuris didina akies
kamerų skysčio ištekėjimą iš
akies, taip mažindamas akispūdį. Timololis yra beta
adrenoblokatorius, mažinantis skysčio gamybą
akyje. Šios dvi medžiagos veikia kartu, mažindamos akispūdį.
Travoprost/Timolol ELVIM akių lašai yra skirti mažinti akispūdį
ir skirti naudoti suaugusiesiems,
įskaitant senyvo amžiaus asmenis. Per didelis akispūdis gali
sukelti ligą, vadinamą glaukoma.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAVOPROST/TIMOLOL ELVIM
TRAVOPROST/TIMOLOL ELVIM VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija travoprostui, prostaglandinams, timololiui, beta
adrenoblokatoriams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
-
jei sergate arba esate sirgę kvėpavimo sutrikimu, pvz., astmą,
sunkų lėtinį obstrukcinį bro

מאפייני מוצר

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Travoprost/Timolol ELVIM 40 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai
(tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto ir 5 mg
timololio (timololio maleato
pavidalu).
Pagalbinė
(-s)
medžiaga
(-os),
kurios
(-ių)
poveikis
žinomas
Kiekviename ml tirpalo yra 5 mg makrogolglicerolio hidroksisterato ir
0,15 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas praktiškai be dalelių.
Osmoliškumas: 252 – 308 mOsmol/kg.
pH: 5,5–7,0
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Travoprost/Timolol ELVIM skirtas padidėjusiam akispūdžiui mažinti
suaugusiesiems, sergantiems
atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kuriems gydymas
lokaliaisiais beta adrenoblokatorių ar
prostaglandinų analogų vaistiniais preparatais buvo nepakankamai
veiksmingas (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Rekomenduojama dozė suaugusiesiems (įskaitant ir senyvus
pacientus)_
Dozė yra vienas Travoprost/Timolol ELVIM lašas vieną kartą per
parą, ryte arba vakare, sulašinamas į
gydomos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį. Vaistinis preparatas
turi būti lašinamas kiekvieną dieną tuo
pačiu laiku.
Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės
kaip numatyta. Dozė turi neviršyti
vieno lašo gydomajai akiai per parą.
_Ypatingos populiacijos_
_Pacientams, kurių kepenų_
_ _
_ _
_ ir_
_ _
_ inkstų_
_ _
_ _
_ funkcijos_
_ _
_ _
_ sutrikusios_
Nėra atlikta travoprosto/timololio 40 mikrogramų/5 mg/ml akių
lašų, tirpalo ar timololio 5 mg/ml akių
lašų tyrimų pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija
sutrikusi.
Travoprostas buvo tirtas pacientams, kuriems buvo lengvas, vidutinio
sunkumo ir sunkus kepenų
funkcijos sutrikimas bei lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų
funkcijos sutrikimas (kreati