מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
travoprosztra
Sandoz Hungária Kft.
S01EE04
travoprost
TT
Kiszerelések: 1 X 2.5 ml cseppentő palackban - - OGYI-T-22676 / 01 - J - TT - igen; 3 X 2.5 ml cseppentő palackban - - OGYI-T-22676 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Travatan 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - EU/1/01/199; TRAVOPROST-TEVA 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22658; TRAVOPROST RATIOPHARM 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22804
Hybrid
2014-06-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRAVOPROST SANDOZ 40 MIKROGRAMM/ML OLDATOS SZEMCSEPP travoproszt MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Travoprost Sandoz 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban: Travoprost Sandoz oldatos szemcsepp), és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Travoprost Sandoz oldatos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Travoprost Sandoz oldatos szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Travoprost Sandoz oldatos szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAVOPROST SANDOZ OLDATOS SZEMCSEPP, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Travoprost Sandoz oldatos szemcsepp travoprosztot tartalmaz, amely a prosztaglandin analógok csoportjába tartozó gyógyszerek egyike. Csökkenti a szembelnyomást. Egymagában vagy egyéb szemcseppekkel (pl.: béta-blokkolókkal) együtt is használható, amelyek szintén csökkentik a szem belnyomását. A Travoprost Sandoz oldatos szemcsepp felnőtteknél, valamint 2 hónapos és annál idősebb gyermekeknél vagy serdülőknél a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál. Ez a nyomás a glaukómá קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE TRAVOPROST SANDOZ 40 MIKROGRAMM/ML OLDATOS SZEMCSEPP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat 40 mikrogramm travoprosztot tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok: az oldat 0,15 mg benzalkónium-kloridot (oldat formájában), 5 mg makrogol-glicerin-hidroxisztearát 40-et (lásd 4.4 pont) tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, színtelen oldat. pH: 5,5 – 6,5 Ozmolalitás: 265-320 mOzmol/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőtt betegek megnövekedett intraocularis nyomásának csökkentése ocularis hypertensióban vagy nyíltzugú glaucoma esetén (lásd 5.1 pont). 2 hónapos vagy annál idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek megnövekedett intraocularis nyomásának csökkentése ocularis hypertensióban vagy gyermekkori glaucoma esetén (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szemészeti alkalmazásra. Adagolás _Alkalmazás felnőtteknél, beleértve az időskorúakat is_: Naponta egyszer 1 csepp Travoprost Sandoz oldatos szemcsepp a beteg szem(ek) conjunctiva zsákjába. Az optimális hatás akkor érhető el, ha a becseppentés este történik. A becseppentést követően ajánlott a nasolacrimális occlusio vagy a szemhéj finom lezárása. Ezzel csökkenthető a becseppentett gyógyszer ocularis úton való szisztémás abszorpciója, ami a szisztémás mellékhatások csökkentését eredményezi. Ha egynél több lokális szemészeti készítményt használ a beteg, akkor a készítményeket legalább 5 perc eltéréssel kell alkalmazni (lásd 4.5 pont). Ha egy adag kimarad, a kezelést a tervezett időpontban, a soron következő adaggal kell folytatni. Az érintett szem(ek)be naponta egy cseppnél többet nem szabad becseppenteni. Ha egy másik glaucoma elleni szemészeti gyógyszert helyettesítenek travoproszttal, a másik gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és a travoproszt adását a következő napon kell elkezden קרא את המסמך השלם