TRAVOPROST SANDOZ 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

travoprosztra

Disponible desde:

Sandoz Hungária Kft.

Código ATC:

S01EE04

Designación común internacional (DCI):

travoprost

clase:

TT

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml cseppentő palackban - - OGYI-T-22676 / 01 - J - TT - igen; 3 X 2.5 ml cseppentő palackban - - OGYI-T-22676 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Travatan 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - EU/1/01/199; TRAVOPROST-TEVA 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22658; TRAVOPROST RATIOPHARM 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22804

Estado de Autorización:

Hybrid

Fecha de autorización:

2014-06-04

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRAVOPROST SANDOZ 40 MIKROGRAMM/ML OLDATOS SZEMCSEPP
travoproszt
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Travoprost Sandoz 40 mikrogramm/ml
oldatos szemcsepp
(továbbiakban: Travoprost Sandoz oldatos szemcsepp), és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Travoprost Sandoz oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Travoprost Sandoz oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Travoprost Sandoz oldatos szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAVOPROST SANDOZ OLDATOS SZEMCSEPP, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Travoprost Sandoz oldatos szemcsepp travoprosztot tartalmaz, amely a
prosztaglandin analógok
csoportjába tartozó gyógyszerek egyike. Csökkenti a
szembelnyomást. Egymagában vagy egyéb
szemcseppekkel (pl.: béta-blokkolókkal) együtt is használható,
amelyek szintén csökkentik a szem
belnyomását.
A Travoprost Sandoz oldatos szemcsepp felnőtteknél, valamint 2
hónapos és annál idősebb
gyermekeknél vagy serdülőknél a megemelkedett szembelnyomás
csökkentésére szolgál.
Ez a nyomás a glaukómá

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TRAVOPROST SANDOZ 40 MIKROGRAMM/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat 40 mikrogramm travoprosztot tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok: az oldat 0,15 mg benzalkónium-kloridot
(oldat formájában), 5 mg
makrogol-glicerin-hidroxisztearát 40-et (lásd 4.4 pont) tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen oldat.
pH: 5,5 – 6,5
Ozmolalitás: 265-320 mOzmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtt betegek megnövekedett intraocularis nyomásának
csökkentése ocularis hypertensióban vagy
nyíltzugú glaucoma esetén (lásd 5.1 pont).
2 hónapos vagy annál idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek
megnövekedett intraocularis
nyomásának csökkentése ocularis hypertensióban vagy gyermekkori
glaucoma esetén (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szemészeti alkalmazásra.
Adagolás
_Alkalmazás felnőtteknél, beleértve az időskorúakat is_:
Naponta egyszer 1 csepp Travoprost Sandoz oldatos szemcsepp a beteg
szem(ek) conjunctiva
zsákjába. Az optimális hatás akkor érhető el, ha a becseppentés
este történik.
A becseppentést követően ajánlott a nasolacrimális occlusio vagy
a szemhéj finom lezárása. Ezzel
csökkenthető a becseppentett gyógyszer ocularis úton való
szisztémás abszorpciója, ami a szisztémás
mellékhatások csökkentését eredményezi.
Ha egynél több lokális szemészeti készítményt használ a beteg,
akkor a készítményeket legalább
5 perc eltéréssel kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Ha egy adag kimarad, a kezelést a tervezett időpontban, a soron
következő adaggal kell folytatni. Az
érintett szem(ek)be naponta egy cseppnél többet nem szabad
becseppenteni.
Ha egy másik glaucoma elleni szemészeti gyógyszert helyettesítenek
travoproszttal, a másik
gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és a travoproszt adását
a következő napon kell elkezden