Travoprost Polpharma

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Travoprostas

זמין מ:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

קוד ATC:

S01EE04

INN (שם בינלאומי):

Travoprostas

כמות:

40 µg/ml

טופס פרצבטיות:

akių lašai (tirpalas)

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti ant akių

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Travoprost

מצב אישור:

Išregistruotas

תאריך אישור:

2013-12-27

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TRAVOPROST POLPHARMA 40 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Travoprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Travoprost Polpharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Travoprost Polpharma
3.
Kaip vartoti Travoprost Polpharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Travoprost Polpharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRAVOPROST POLPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Travoprost Polpharma sudėtyje yra travoprosto, vieno iš vaistų,
vadinamų prostaglandino analogais.
Jis mažina akispūdį. Jį galima naudoti vieną arba su kitais
lašais, pvz., beta adrenoblokatoriais, taip pat
mažinančiais akispūdį.
Travoprost Polpharma vartojama padidėjusiam akispūdžiui mažinti
suaugusiems žmonėms,
paaugliams ir 2 mėnesių bei vyresniems vaikams. Per didelis
akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą
glaukoma.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAVOPROST POLPHARMA
TRAVOPROST POLPHARMA VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
Jei jums tai aktualu, būtina pasitarti su gydytoju.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Travoprost Polpharma.

Dėl Travoprost Polpharma blakstienos gali pasidaryti ilgesnės,
storesnės, pasidaryti sodresnė
jų spalva, jų padaugėti. Be to, buvo stebėti aki�

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Travoprost Polpharma 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto.
Viename tirpalo laše yra 1,2 mikrogramo travoprosto.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
kiekviename ml tirpalo yra 5 mg polioksietileno hidrinto ricinos
aliejaus 40;
kiekviename ml tirpalo yra 0,15 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Bespalvis, skaidrus izotoninis tirpalas, kurio pH yra neutralus.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams,
sergantiems akies hipertenzija arba atviro
kampo glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams nuo 2 mėnesių iki
mažiau kaip 18 metų, sergantiems akių
hipertenzija arba vaikų glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant ir senyvus asmenis_
Dozė yra vienas Travoprost Polpharma lašas kartą per parą,
sulašinamas į gydomos (-ų) akies (-ių)
junginės maišelį.
Geriausias efektas pasiekiamas, jei dozė sulašinama vakare.
Sulašinus rekomenduojama užspausti ašarinį nosies lataką arba
švelniai prispausti voką. Taip galima
sumažinti sisteminę į akį sulašinto vaistinio preparato
absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminis
nepageidaujamas poveikis.
Jei naudojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistinis
preparatas akims, tarp vaistinių
preparatų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės (žr. 4.5
skyrių).
Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės
kaip suplanuota. Dozė turi neviršyti
vieno lašo į gydomą (-as) akį (-is) per parą.
Keičiant kitą oftalmologinį glaukomos gydymui skirtą vaistinį
preparatą Travoprost Polpharma, kito
vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą parą
pradėti lašinti Trav